Актуальность
Тиннитус - это воспринимаемое ощущение звука в ушах или голове. Тяжелый тиннитус (шум/звон в ушах) поражает от 1% до 2% населения. Люди с тяжелым тиннитусом (шумом/звоном в ушах) часто имеют психологические изменения и сниженное качество жизни. Тиннитус трудно контролируется, и многие врачи испытывают новые методы лечения, чтобы улучшить качество жизни людей, которые страдают от этой проблемы. В этом обзоре провели поиск на предмет исследований высокого качества, опубликованных в литературе, в которых использовали добавки цинка в качестве возможного лечения тиннитуса у взрослых. Целью было оценить, эффективны ли пероральные препараты, содержащие цинк, в лечении тиннитуса.
Характеристика исследований
Мы включили всего три испытания с участием 209 человек, которых лечили пероральными таблетками (пилюлями) цинка или плацебо. Все пациенты были взрослыми в возрасте старше 18 лет, имели субъективный тиннитус. Во всех трех исследованиях исследовали улучшение проявлений тиннитуса в качестве основного исхода (результата). В одном исследовании оценивали неблагоприятные эффекты и изменения нашего вторичного исхода - общей тяжести тиннитуса (шума в ушах). Два исследования оценивали громкость шума в ушах. Только в одном исследовании, в котором приняли участие только пожилые пациенты, использовали валидизированный инструмент (Анкета Инвалидности Тиннитуса (звона в ушах) (АИТ)) для измерения первичного результата (исхода). В двух других исследованиях измеряли шум в ушах с помощью шкалы (от 0 до 7 и от 0 до 10), но эти шкалы не были валидизированными инструментами для изучения шума в ушах (тиннитуса).
Основные результаты
Все три включенные исследования имели различия в отборе участников, продолжительности наблюдения и измерении результатов (исходов), что не позволило провести мета-анализ (объединение результатов).
Только в одном исследовании (проведенном в 2013 году) использовали утвержденный (валидизированный) инструмент (АИТ) для измерения улучшения звона в ушах, наш первичный исход. Авторы сообщили об отсутствии значимых различий между группами. В другом исследовании (2003) сообщили о тяжести тиннитуса (шума в ушах), измеренного с помощью невалидизированной шкалы (от 0 до 7) и выявили достоверное различие в субъективной оценке тиннитуса (шума в ушах), с благоприятным эффектом в группе людей, получавших препараты цинка. Однако этот результат может быть предвзятым (смещенным), потому что выбывание участников из исследования было несбалансированным и более высоким в группе препаратов цинка, чем в группе плацебо. В третьем исследовании (1991) также оценивали улучшение шума в ушах, используя невалидизированный документ (по шкале от 0 до 10) и не обнаружили никаких существенных различий между группами.
Не было каких-либо серьезных неблагоприятных эффектов, связанных с цинком. Были отмечены три случая умеренных неблагоприятных эффектов у разных участников (например, легкие желудочные симптомы).
В двух исследованиях (2003 и 2013) была проведена оценка изменения громкости шума в ушах (один из наших вторичных исходов), но не было найдено различий между пациентами, леченными препаратами цинка и принимавшими плацебо.
В двух исследованиях оценили изменение общей тяжести тиннитуса. В одном исследовании, опубликованном в 1991 году, не нашли никакой разницы в отношении этого исхода между группами. Во втором исследовании, опубликованном в 2003 году, сообщили о значительном снижении субъективного счета в баллах (оценки тяжести тиннитуса) в группе людей, получавших препараты цинка, и об отсутствии разницы в группе лиц, получавших плацебо. Однако, в обоих этих исследованиях использовали невалидизированные шкалы.
Качество доказательств
Качество доказательств было очень низким. Мы не нашли каких-либо доказательств, что использование пероральных добавок цинка улучшает симптомы тиннитуса у взрослых. Эти доказательства актуальны по 14 июля 2016.
Перевод: Таштанбекова Чолпон Болотбековна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru