Вопрос обзора

Мы оценили пользу и вред целекоксиба - лекарства, используемого для лечения людей, страдающих остеоартритом, для уменьшения боли, улучшения подвижности, качества жизни и повышения безопасности лекарства.

Актуальность

Остеоартрит - это заболевание суставов (в основном коленных и тазобедренных), вызванное изнашиванием хрящей, что приводит к боли, тугоподвижности суставов и воспалению, которые могут ограничить подвижность и снизить качество жизни. Целекоксиб представлен на фармацевтическом рынке как лекарство, сравнимое по эффективности с традиционными противовоспалительными средствами (тНПВС, такие как напроксен и диклофенак), но с меньшим числом проблем, например, с кишечником и других.

Характеристика исследований

Мы провели поиск до 20 апреля 2017 года и включили 36 испытаний с участием 17 206 взрослых, которые получали целекоксиб в дозе 200 мг в сутки (9 402 участника), или другое лекарство (напроксен - 6 испытаний или диклофенак - 3 испытания, всего - 1 869 участников), или имитацию лечения (плацебо - 32 испытания, 5 935 участников).

В среднем, возраст участников составил 62 года, а длительность заболевания остеоартритом 7,9 лет. У участников был остеоартрит коленного и/или тазо-бедренного сустава; большинство участников были женщины и люди белой расы.

Источники финансирования исследований

Большинство исследований (34/36) финансировались производителями исследуемых лекарств и (34/36) проводились с участием авторов, которые работали в компаниях-производителях лекарств.

Основные результаты

В сравнении с плацебо, целекоксиб немного уменьшил боль, улучшил физическую функцию и, вероятно, не привел к увеличению числа людей, выбывших из испытаний из-за проблем с лечением. Однако эти результаты, вероятно, не были клинически значимыми. Очень низкое качество доказательств означает, что у нас нет уверенности в том, вызывает ли целекоксиб, в сравнении с плацебо, вред, например, проблемы с кишечником или сердцем. Однако, регуляторные органы по контролю за лекарствами предупреждали о повышенном риске проблем с сердцем при приеме целекоксиба.

Целекоксиб и тНПВС уменьшали боль на одинаковую величину; целекоксиб в сравнении с тНПВС немного улучшал физическую функцию. Качество доказательств при сравнении целекоксиба с тНПВС было от низкого до очень низкого, поэтому неясно, возникали ли вредные последствия (например, проблемы с сердцем или кишечником) из-за приема этих лекарств.

Ни в одном из исследований высокого качества не оценивали качество жизни.

Качество доказательств

Качество доказательств было плохим и результаты следует интерпретировать с осторожностью. Так как известно, что спонсирование производителями лекарственных препаратов может привести к более выгодным для компании результатам и выводам, чем спонсирование из других источников, мы довольно сдержанно относимся к результатам из-за значительного участия фармацевтической промышленности и из-за небольшого числа данных.

Мы не смогли получить данные из трех испытаний, включавших 15 539 участников (ожидающие оценки); компания Pfizer отказалась предоставить данные по двум отчетам, которые включали 14 042 участника.

Для лучшего понимания пользы и вреда целекоксиба и других вариантов лечения нам требуется доступ ко всем результатам испытаний. Необходимы новые испытания по исследованию пользы и вреда целекоксиба в сравнении с тНПВС у людей, страдающих остеоартритом, с более длительными периодами наблюдения, с непосредственным сравнением с другими тНПВС и с финансированием за счет некоммерческих источников.