Вопрос обзора: Мы рассмотрели доказательства эффективности влияния комбинированной лекарственной терапии с помощью комбинированных препаратов с фиксированными дозами компонентов для профилактики сердечных приступов и инсультов. Мы нашли 13 исследований, включающих 9059 участников.
Актуальность Мы хотели выяснить, действительно ли использование комбинированной терапии в виде препаратов с фиксированными дозами лекарственных компонентов будет лучше или хуже, чем другие альтернативы, такие как обычный уход, плацебо, или прием лекарств отдельно, для профилактики сердечных приступов и инсультов. Этот обзор является обновлением предыдущего обзора, опубликованного в 2014 году.
Характеристика исследований Доказательства актуальны по сентябрь 2016. В четыре исследования были включены лица с сердечным приступом или инсультом в прошлом или с высоким прогнозируемым риском предрасположенности к сердечному приступу, и пять исследований имели долгосрочное (12 месяцев и более) наблюдение. Основной риск смещения был связан с отсутствием ослепления участников и персонала, который имел непосредственное отношение к вмешательству. Большинство участников исследования были мужчины среднего возраста с умеренно высоким уровнем кровяного давления или холестерина. В два исследования были включены этнические аборигены или меньшинство Маори, которые составили половину участников исследования. Комбинации фиксированных доз варьировали по числу компонентов: от двух до пяти лекарств; все исследования включали, по меньшей мере, один гипотензивный и один препарат для снижения уровня холестерина.
Основные результаты: Влияние лекарственной терапии препаратами, представляющими собой комбинации фиксированных доз, на смертность от всех причин и развитие фатальных и нефатальных инфарктов и инсультов, является неопределенным, в первую очередь из-за низкого числа участников, испытывающих эти события в этих исследованиях (менее 5%) и сравнения с обычной медицинской помощью (доказательства низкого качества). Лекарственная терапия с помощью фиксированных дозовых комбинаций приводит к большему числу побочных эффектов, чем в контроле (32% против 27%), включая плацебо (доказательства умеренного качества). Эта информация не удивительна, так как аспирин, гипотензивные препараты и препараты, снижающие уровень холестерина, как известно, повышают риск развития побочных эффектов по сравнению с плацебо. Терапия фиксированными дозовыми комбинациями может слегка понизить кровяное давление (~ 6 мм рт.ст.) и уровень холестерина (-0,6 ммоль / л холестерина ЛПНП), но эти эффекты не были последовательными или согласованными (доказательства умеренного качества для уровня кровяного давления и холестерина ЛПНП, но низкого качества - для общего холестерина). Терапия фиксированными дозовыми комбинациями, кажется, улучшает приверженность к лечению, чтобы предотвратить риск ССЗ (доказательства умеренного качества).
Качество доказательств: Качество доказательств в этих исследованиях в общем случае варьировало от умеренного до низкого. Текущие испытания фиксированных дозовых комбинаций, вероятно, позволят определить конечные клинические исходы для руководства принятием решений.
Перевод: Садыкова Элзада Болоткановна. Редактирование: Хазиахметова Вероника Николаевна, Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru