Вопрос обзора

Приносят ли пользу обезболивающие средства младенцам с коликами в первые четыре месяца жизни (вещества для облегчения/предотвращения боли), по сравнению с младенцами, которые их не получают или получают плацебо (вещества, идентичные лекарствам, но не имеющие активного ингредиента)?

Актуальность

Колики у младенцев являются распространенной проблемой и встречаются в первые четыре месяца жизни у здоровых, в целом, детей. Они характеризуются эпизодами сильного плача и зачастую приводят к тревоге родителей и врачей, которые работают с младенцами.

Болеутоляющие средства, такие как лекарства (например, симетикон, дицикломин, циметропиум), препараты растительного происхождения (например, Ромашка аптечная (Matricaria recutita), Фенхель обыкновенный (Foeniculum vulgare), Мелисса лекарственная (Melissa officinalis)) и сахар, были предложены для уменьшения выраженности симптомов, связанных с коликами у младенцев, в частности для сокращения времени плача.

Характеристика исследований

Мы нашли 18 рандомизированных контролируемых испытаний (исследований, в которых участники были в случайном порядке распределены в одну из двух или более групп лечения), включающих 1014 младенцев с коликами. Доказательства актуальны на май 2016 года.

Младенцы были в возрасте от 8 до 16 недель, мальчики и девочки были эквивалентно представлены. У всех младенцев были колики, определенные одним или двумя способами. В некоторых исследованиях наличие колик предполагали при безутешном плаче у здоровых младенцев, длительностью, более трех часов в день, более трех дней в неделю, в течение более трех недель. В других исследованиях наличие колик предполагали при приступах крика или плача (как правило, во второй половине дня или ранним вечером), во время которых ребенка не могли успокоить взрослые.

В четырех исследованиях изучали эффект симетикона (лекарства, используемого для уменьшения избытка газов в кишечнике); в четырех исследованиях изучали вещества растительного происхождения (средства, полученные из трав, вероятно обладающие расслабляющими свойствами и способствующие уменьшению спазмов и болей в кишечнике); в двух исследованиях рассматривали сахар, в пяти исследованиях изучали эффекты дицикломина, и еще в двух исследованиях изучали эффекты циметропиум бромида (лекарства, снижающего мышечные спазмы кишечника). В одном исследовании сравнивали сукрозу и травяной чай в группе младенцев, не получающих лечение по поводу колик.

В шестнадцати из восемнадцати исследований сравнивали вмешательство и плацебо. В одном из других двух исследований сравнивали симетикон с перечной мятой (Mentha piperita), а во втором сравнивали две разные дозы циметропиума.

Включенные исследования получали финансирование из различных источников: государственных учреждений (два исследования), академических фондов (одно исследование) и частных компаний (три исследования). Три исследования не получали финансирования. В девяти исследованиях не сообщали о получении финансирования. В четырех исследованиях, в которых сообщали об отсутствии финансирования и не были детализированы сведения о финансировании, частные компании осуществляли поставки препаратов (обезболивающих средств).

Основные результаты

Имеющиеся данные демонстрируют отсутствие доказательств того, что сахар, дицикломин и циметропиум являются эффективными вмешательствами при лечении колик. Некоторые свидетельства позволяют предположить, что по сравнению с плацебо или отсутствием лечения, растительные средства могут сокращать время плача. Однако, поскольку качество этих исследований было очень плохим, а степень наблюдаемой пользы была различной, эти результаты следует интерпретировать с осторожностью. Тоже самое можно сказать и по сахару, дицикломину и циметропиуму, по которым мы оценили качество доказательств как низкое или очень низкое.

В исследовании, в котором изучали симетикон, сообщали об отсутствии пользы при введении этого лекарства, по сравнению с плацебо.

В двух исследованиях сообщали о побочных эффектах дицикломина, например, о проблемах с пробуждением, состоянии широко открытых глаз и сонливости. В исследованиях других болеутоляющих средств сообщали об отсутствии побочных эффектов при проведении лечения.

Качество доказательств

Доказательства низкого качества указывают на то, что у младенцев с коликами, может быть польза от лечения сахаром и циметропиумом, и что растительные средства могут уменьшать время плача. Доказательства умеренного качества позволяют предположить, что применение этих средств приводит к увеличению числа детей, у которых уменьшается выраженность симптомов. В целом, недостаточно доказательств для того, чтобы сделать определенные выводы о пользе и побочных эффектах изученных обезболивающих средств, применяемых для лечения плача, вызванного коликами младенцев.