Вопрос обзора

1. Каково влияние лечения индакатеролом в сравнении с отсутствием лечения на ХОБЛ стабильного течения?

2. Каково влияние лечения индакатеролом в сравнении с применением бета₂агонистов два раза в сутки на ХОБЛ стабильного течения?

Актуальность

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) - это прогрессирующее заболевание легких, которое вызывает одышку и ухудшает качество жизни. Кроме того, внезапное ухудшение симптомов (обострение) может потребовать дополнительного лечения или госпитализацию, что может привести к дальнейшему ухудшению качества жизни.

Для лечения пациентов с ХОБЛ могут использоваться несколько различных лекарственных средств; например, ингаляционные бета₂-агонисты длительного действия. До недавнего времени, ингаляционные бета₂-агонисты длительного действия требовали применения два раза в сутки. Индакатерол - это ингаляционный бета₂-агонист, который нужно применять один раз в сутки.

Нашей целью было оценить следующее.

1. Влияние индакатерола при лечении пациентов с ХОБЛ стабильного течения.

2. Сравнить индакатерол с доступными альтернативными бета₂-агонистами длительного действия, предназначенными для приема два раза в день.

Характеристика исследований

13 испытаний, с участием в общей сложности 9961 человек, были включены в этот обзор. Десять испытаний, с участием в общей сложности 8562 человек, сравнивали индакатерол с плацебо. Пять испытаний, с участием всего 4133 человек, сравнивали индакатерол с бета₂-агонистом, применяемым дважды в день. Два испытания сравнивали индакатерол как с плацебо, так и с бета₂-агонистом, применяемым два раза в день. Продолжительность испытаний составляла от 12 до 52 недель, а сравниваемые дозы были от 75 мкг до 600 мкг. В большинстве испытаний, средний объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) составил примерно 50% от должных значений.

Основные результаты

1. Индакатерол является эффективным средством для лечения пациентов с ХОБЛ стабильного течения. Он приводит к улучшению функции легких и качества жизни пациентов.

2. Индакатерол приводил к улучшениям функции легких, которые были клинически схожи с таковыми при приеме бета₂-агонистов длительного действия два раза в сутки.

3. Не было обнаружено измеримых различий между индакатеролом и бета₂-агонистами длительного действия в отношении качества жизни, но нельзя исключить наличия важных различий.

4. Не наблюдалось значимых различий в числе участников, испытывавших серьезные неблагоприятные события или смертности, но доверительные интервалы были слишком широкими из-за очень малого числа событий, которые можно было использовать для исключения важных различий.

Качество доказательств

В целом, качество доказательств было оценено как высокое.

Резюме

Индакатерол является эффективным лечением для пациентов с ХОБЛ стабильного течения; он предлагает пользу, клинически схожую с имеющейся у существующих препаратов того же класса, применяемых два раза в сутки, но обеспечивает возможное преимущество в виде приема один раз в сутки.