Актуальность
Поджелудочная железа - это орган в брюшной полости, который вырабатывает желудочный сок для переваривания пищи. В ней также содержатся клетки, секретирующие инсулин, которые поддерживают уровень сахара в крови. Рак поджелудочной железы это агрессивный вид рака. Хирургические операции по удалению раковой опухоли улучшают выживаемость. Однако, у трети пациентов с раком поджелудочной железы - местно-распространенный вид рака, вовлекающий крупные кровеносные сосуды, которые обычно не удаляют из-за опасений возникновения осложнений после операции. Такие пациенты получают паллиативное лечение. Полагают, что резекция (удаление части органа) поджелудочной железы является альтернативой паллиативному лечению пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы. Однако, в этой группе пациентов польза и вред от хирургической резекции по сравнению с другими видами лечения не ясны. Мы решили ответить на этот вопрос, выполнив тщательный поиск литературы на предмет исследований, в которых хирургическое удаление сравнивали с паллиативными видами лечения. Мы включили только рандомизированные контролируемые испытания, которые при надлежащем дизайне могут помочь избежать ошибочных выводов. Мы провели поиск литературы, чтобы найти все исследования, опубликованные на декабрь 2013 года. Два автора независимо друг от друга оценивали испытания для включения в обзор и независимо друг от друга извлекали данные из испытаний для минимизации ошибок.
Характеристика исследований
Мы нашли два клинических испытания, в которых сравнивали хирургическое удаление поджелудочной железы с другими видами лечения у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы. В этих двух испытаниях приняли участие всего 98 пациентов. 47 пациентов перенесли хирургическое вмешательство, в то время как остальные получали паллиативное лечение. Выбор способа лечения (кому будут проводить хирургическое вмешательство или другие виды лечения) определяли с помощью метода, схожего с подбрасыванием монеты.
Основные результаты
Приблизительно 97% пациентов, перенесших операцию по удалению раковой опухоли, выжили после операции в двух испытаниях. Вероятность выживаемости была в два раза выше у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство, по сравнению с пациентами, получавшими другие виды лечения. Выжившие пациенты наблюдались в течение, по меньшей мере, пяти лет. В группе паллиативного лечения через два года выживших не было, в то время как приблизительно 40% пациентов, перенесших хирургическую операцию, были живы через три года после операции. Различия в выживаемости были статистически значимыми. В исследованиях не сообщали об осложнениях, связанных с хирургическим вмешательством, хотя, вероятно, что у значительной части пациентов были осложнения в обеих группах. Ни в одном из испытаний не сообщали о качестве жизни. Также не было доказательств каких-либо различий в продолжительности госпитализации (включая все посещения пациента, связанные с лечением) между двумя группами. Общие затраты на лечение были существенно ниже в группе с хирургическим лечением (около 10000 долларов США), чем в группе с паллиативным лечением в испытании, проведенном в Японии. В другом испытании, проведенном в Греции, не было представлено информации о затратах.
Качество доказательств
В целом, в испытаниях был высокий риск смещения (следовательно, есть вероятность ошибочных выводов). Это связано с отсутствием четкой информации, как проводили рандомизацию, а также о том, знали ли люди, оценивающие исходы, к какой группе относятся участники, и все ли участники испытаний были включены в анализ. Общее качество доказательств было очень низким, так как в испытаниях был высокий риск смещения, и было слишком мало испытаний, чтобы оценить, были ли опубликованы исследования только с отрицательными результатами.
Выводы
Существуют доказательства очень низкого качества, что хирургическая резекция повышает уровень выживаемости и снижает затраты на лечение, по сравнению с паллиативными видами лечения у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы с вовлечением вен. Для отдельных пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы, готовых принять потенциально повышенный риск осложнений, связанных с операцией, может быть рассмотрена возможность проведения резекции поджелудочной железы, при наличии достаточного опыта.
Дальнейшие исследования
Необходимы дальнейшие рандомизированные контролируемые испытания для получения более точных результатов, оценки качества жизни пациентов, а также соотношения затрат и эффективности хирургического вмешательства в сравнении с другими видами лечения при местно-распространенном раке поджелудочной железы.
Перевод: Аверьянова Александра. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru