Актуальность

Острая миелоидная лейкемия (острый миелолейкоз, острый миелобластный лейкоз, ОМЛ) является злокачественным/онкологическим заболеванием [раком] клеток крови. Большинство людей с ОМЛ подвергаются химиотерапии или трансплантации костного мозга с целью элиминации [удаления] раковых клеток. В результате такого лечения люди могут достичь полной ремиссии (ПР), состояния без наличия раковых клеток в крови и признаков рака крови. Хотя ОМЛ достаточно хорошо контролируется в начале лечения, заболевание может возобновиться, прогрессировать и привести к неудовлетворительной ожидаемой продолжительности жизни. Люди с полной ремиссией по-прежнему нуждаются в получении дальнейшего лечения. Интерлейкин-2 (ИЛ-2) является альтернативой в качестве поддерживающей терапии, чтобы поддержать лечебный эффект и предотвратить прогрессирование заболевания. Опубликованы клинические результаты по сравнению тактики использования ИЛ-2 с отсутствием поддерживающей терапии у людей, достигших полной ремиссии, но эффект ИЛ-2 остается неясным.

Вопрос обзора

Цель этого обзора - оценить и обобщить любые научные исследования, сосредоточенные на эффективности и вредных эффектах ИЛ-2 в качестве поддерживающей терапии у детей и взрослых с ОМЛ, достигших первой полной ремиссии и у которых не было рецидива заболевания.

Характеристика исследований

Мы провели поиск во всех базах данных на предмет соответствующих исследований, опубликованных в период с января 1950 года по август 2015 года, и нашли 679 ссылок. Мы включили девять исследований, включающих 1665 участников. Эти клинические испытания включали от 24 до 528 участников между 1991 и 2008 годами, со средним периодом наблюдения от 2,4 до 8,3 лет. Возраст участников был от 0 до 60 лет и старше. Шесть исследований включали взрослых участников; другие три исследования включали как взрослых, так и детей. Однако, последние три исследования не представили данных по детям, поэтому мы не смогли провести анализ подгрупп в отношении детей. В одном китайском исследовани не сообщали о каких-либо интересуемых исходах для этого обзора. В качестве источников финансирования этих клинических испытаний, в основном, были национальные институты или организации. Участники в группе лечения получали поддерживающую терапию ИЛ-2, а участники контрольной группы не получали дальнейшего поддерживающего лечения. Мы не нашли исследований, сравнивающих терапию ИЛ-2 с поддерживающей химиотерапией или сравнивающих комбинацию ИЛ-2 и поддерживающей химиотерапии с проведением только поддерживающей химиотерапии. Доказательства актуальны по август 2015 года.

Основные результаты

Мы проанализировали данные в отношении влияния ИЛ-2 на выживаемость без признаков заболевания (интервал времени от начала ремиссии до рецидива лейкемии/лейкоза или смерти от любой причины) и общую выживаемость (период времени между тем, когда участники были включены в исследование, и когда они умерли) по сравнению с отсутствием лечения. Мы не нашли доказательств различий в выживаемости без признаков заболевания или общей выживаемости между группой участников, получающих ИЛ-2, и контрольной группой. Другим оцениваемым исходом была выживаемость без событий (интервал времени от момента рандомизации или включения в исследование до неблагоприятного исхода лечения, первого рецидива или смерти от любой причины), и мы обнаружили, что ИЛ-2 не продлевает выживаемость без событий. Ни в одном из включенных исследований не анализировали смертность, связанную с лечением, или качество жизни. Мы также пронализировали, привело ли лечение ИЛ-2 к каким-либо неблагоприятным событиям. Мы обнаружили доказательства очень низкого качества, что неблагоприятные события чаще встречались у участников, получающих ИЛ-2, чем у участников, не получающих лечения. Представленные неблагоприятные события включали снижение числа тромбоцитов или нейтрофилов в крови, недомогание, усталость, лихорадку и инфекции. О случаях смерти, связанных с неблагоприятными эффектами, не сообщали.

Качество доказательств

Мы оценили качество доказательств как низкое по отношению к выживаемости без признаков заболевания и выживаемости без событий. Качество доказательств было умеренным в отношении общей выживаемости и очень низким в отношении неблагоприятных событий.

Выводы

Мы не нашли доказательств различий между поддерживающей терапией ИЛ-2 и отсутствием лечения в отношении выживаемости без признаков заболевания или общей выживаемости людей с ОМЛ в первой полной ремиссии. Однако, качество доказательств было от среднего до низкого, и дальнейшие исследования могут существенно повлиять на эту оценку или на нашу уверенность в этой оценке. Неблагоприятные события оказались более частыми у людей, получавших ИЛ-2, но качество доказательств было очень низким и наша уверенность в оценках - очень неопределенная. Таким образом, необходимы дальнейшие проспективные рандомизированные клинические испытания прежде, чем будут возможны определенные выводы по этим вопросам.