Какова цель этого обзора?

Мы рассмотрели данные о том, является ли терапия ран отрицательным давлением (ТРОД) эффективной при лечении ран стопы у людей с диабетом. Исследователи Кокрейн собрали и проанализировали все соответствующие исследования (рандомизированные контролируемые исследования; клинические исследования, в которых людей случайным образом определяют в одну из двух или более лечебных групп) для ответа на этот вопрос, и обнаружили 11 соответствующих исследований.

Ключевая информация

Мы не можем быть уверены, является ли ТРОД эффективным средством лечения ран стоп у людей с диабетом. Имеются некоторые доказательства низкой определённости, что ТРОД увеличивает число заживших ран по сравнению с перевязкой, и может сократить время, необходимое для заживления ран. Мы не уверены в эффективности различных видов давления в ТРОД на заживление ран. В целом, достоверность доказательств, предоставленных в ходе испытаний, слишком низка, чтобы мы были уверенными в пользе и вреде ТРОД для лечения ран стоп у людей с диабетом.

Что было изучено в этом обзоре?

Сахарный диабет является распространенным заболеванием, которое приводит к высокой концентрации глюкозы в крови (сахара в крови), которым в Великобритании страдают около 2,8 миллиона человек (примерно 4,3% населения). У некоторых людей с диабетом могут развиться язвы на ногах. Заживление этих ран может протекать долго, они могут быть болезненными и инфицироваться. Изъязвление стоп у людей с диабетом может также привести к повышенному риску ампутации части стопы или ноги. Как правило, люди, страдающие диабетом, подвержены более высокому риску ампутации нижних конечностей, чем люди, не страдающие диабетом.

В настоящее время ТРОД используется для лечения ран, включая язвы на ногах. ТРОД предполагает нанесение повязки на рану, прикрепленной к вакуумному отсасывающему аппарату, который отсасывает любую раневую и тканевую жидкость из области лечения в емкость. Во всем мире растет использование ТРОД. Однако, это дорого по сравнению с лечением ран, например, повязкой.

Мы хотели узнать, может ли ТРОД помочь быстрее и эффективнее залечивать раны стоп у больных диабетом. Мы хотели выяснить, испытывали ли люди, получавшие лечение ТРОД, какие-либо побочные эффекты. Нас также интересовало влияние ТРОД на качество жизни пациентов.

Каковы основные результаты этого обзора?

В январе 2018 года мы провели поиск рандомизированных контролируемых исследований, в ходе которых сравнили ТРОД с другими методами лечения язв стоп или других открытых ран стоп у больных сахарным диабетом. Мы обнаружили 11 клинических испытаний, включающих 972 взрослых участника. Число участников в каждом испытании варьировало от 15 до 341 участника, а период наблюдения варьировал от четырех недель до 16 недель, в тех испытаниях, в которых это было оговорено. Источники финансирования были указаны не во всех исследованиях. Два из них были финансированы производителем ТРОД.

Имеются доказательства низкой определенности о том, что ТРОД может быть эффективным в заживлении послеоперационных ран стопы и язв стопы у людей с диабетом по сравнению с перевязкой ран, с точки зрения доли заживших ран и времени заживления. При сравнении различных давлений в ТРОД на язвы стопы у людей с диабетом, мы не уверены, есть ли разница в числе заживших ран или закрытых хирургическим путем, и побочных эффектов. Отсутствовали данные, свидетельствующие о времени закрытия или хирургическом лечении, качестве жизни, связанной со здоровьем, и экономической эффективности.

Насколько актуальным был этот обзор?

Мы провели поиск исследований, опубликованных по январь 2018 года.