Вопрос

Показывают ли препараты (за исключением ботулотоксина) большую эффективность в лечении спастичности после инсульта, чем плацебо или контрольное вмешательство?

Актуальность

Мы хотели выяснить, имеются ли доказательства эффективности препаратов для лечения спастичности после инсульта, и в случае наличия таковых – определить, имеются ли различия в эффективности между препаратами, действующими на организм в целом (системными препаратами), и препаратами с локальным действием (местными препаратами).

Характеристика исследований

Мы включили в обзор семь исследований с 403 участниками. Доказательства актуальны по состоянию на май 2016 года. Включенные исследования различались между собой. Два исследования были плацебо-контролируемыми, в то время как в остальных один препарат сравнивали с другим. В двух исследованиях сравнивали эффективность двух системных препаратов между собой; в двух исследованиях – эффективность двух местных препаратов; в пятом исследовании системный препарат сравнивали с местным.

Основные результаты

Результаты исследований разнятся, что не позволяет нам сделать какие-либо ясные выводы. В двух плацебо-контролируемых исследованиях были представлены противоречивые результаты; объединив результаты, мы выявили небольшое преимущество в пользу группы вмешательства. В этих двух исследованиях были представлены однозначные доказательства в пользу того, что прием препаратов может приводить к повышенному риску нежелательных явлений. При подготовке этого обзора было выявлено отсутствие исследований и, соответственно, доказательств, касающихся фармакологических вмешательств (за исключением ботулотоксина) для лечения спастичности. Рекомендовано проведение дальнейших исследований для определения оптимальных сроков начала лечения и доз.

Качество доказательств

Качество доказательств варьировало. Мы оценили, что все исследования, кроме одного, имели высокий риск смещения (системных ошибок) как минимум по одному из шести аспектов. Размеры выборок во включенных исследованиях были относительно малыми для исследований лекарств; в трех исследованиях из семи приняли участие 30 человек и менее.