Вопрос обзора

В этом Кокрейновском обзоре мы оценивали эффективность и безопасность имиквимода по сравнению с плацебо и любой другой терапией, применяемой (наносимой) самим пациентом или ухаживающим (оказывающим помощь) работником, при лечении аногенитальных бородавок (АГБ) у взрослых без нарушения иммунологической реактивности.

Актуальность

Хотя 30% АГБ исчезают спонтанно без лечения, в настоящее время нет никакого способа узнать, будет ли заболевание (поражение бородавками) продолжаться или оно остановится. Существует много вариантов лечения и их выбор основан на опыте клиницистов (практикующих врачей), предпочтениях пациентов и неблагоприятных эффектах.

Характеристика испытаний

Мы провели поиск доступной литературы до 15 апреля 2014 года и включили 10 испытаний с 1734 участниками. Эти испытания включали как мужчин, так и женщин, в возрасте старше 18 лет с клиническим диагнозом АГБ. Восемь испытаний включили людей, которые ранее лечились по поводу АГБ и два испытания включили людей, которые ранее не нуждались в лечении АГБ. В большинстве испытаний люди использовали 5% имиквимод три раза в неделю и длительность испытаний колебалась от 8 до 12 недель. Однако, некоторые включённые испытания сравнивали различные концентрации и частоту (применения). Шесть испытаний сравнивали имиквимод с плацебо (1294 участника) и два испытания сравнивали имиквимод с терапией, применяемой (наносимой) самим пациентом (105 участников) или с другим лечением, применяемым с помощью ухаживающего (оказывающего помощь) работника (335 участников). Шесть из десяти включенных испытаний были финансированы прозводителями.

Основные результаты

По сравнению с плацебо имиквимод был лучше в достижении полного и частичного регресса (обратного развития), но не в частоте рецидивов, появлении новых бородавок или частоте системных реакций. У пациентов, распределенных в группу лечения имиквимодом, чаще встречались боли и местные нежелательные реакции. Когда имиквимод сравнивали с любым другим лечением, применяемым (наносимым) самим пациентом, мы не смогли определить, привело ли это к различиям в частоте полного или частичного регресса (обратного развития заболевания), рецидивов или наличия местных реакций, хотя системных нежелательных реакций было меньше в группе имиквимода. Наконец, когда имиквимод сравнивали с любым другим лечением, применяемым с помощью ухаживающего (оказывающего помощь) работника, было неясно, были ли различия в отношении полного регресса (обратного развития заболевания). Применение имиквимода связывали с более низкой частотой рецидивов в течение первых шести месяцев после лечения и с меньшей болью или местными реакциями.

Качество доказательств

Качество доказательств было очень низким для исходов, представленных в этом систематическом обзоре, из-за некоторых ограничений в отношении риска смещения, неточности и несоответствия во включенных испытаниях. У нас очень мало уверенности в оценке эффекта.