Вопрос

Женщины с раком вульвы (онкозаболевание наружных половых органов у женщин), который распространился на лимфатические узлы в паховой области, нуждаются в дополнительном лечении. Стандартное лечение обычно включает хирургическое удаление максимально допустимого числа лимфатических узлов (известное как пахово-бедренная лимфаденэктомия). Однако, только около 30% женщин с раком вульвы, у которых лимфатические узлы не увеличены, нуждаются во вмешательстве в паховую область; следовательно, примерно 70% женщин могут обойтись без дополнительной операции. Поскольку операция в паховой области вызывает в последующем отеки ног и прочие неприятные побочные эффекты, желательно отказаться от операции, если она не требуется, поэтому необходим точный скрининговый тест, чтобы определить, нужна ли операция.

Оценка сигнального узла включает в себя определение главных лимфатических узлов, истощающих опухоль. После того, как главные узлы были выявлены, их удаляют и исследуют под микроскопом на наличие раковых клеток. Дополнительная операция зависит от результатов обследования: если в узлах были найдены раковые клетки, дополнительное вмешательство необходимо; если же раковых клеток не обнаружено, то операции можно избежать.

Почему этот обзор важен?

Были проведены несколько исследований, использующих красящие или прослеживаемые вещества, чтобы обнаружить сигнальные лимфоузлы. Из этих исследований не ясно, все ли из этих веществ являются достаточно точными, чтобы выявить женщин с раком, распространяющимся на паховую область. Этот обзор представляет доказательства и производит общую оценку относительной погрешности возможных проверок.

Как был проведен этот обзор?

Мы включили все исследования, которые проверяли точность индикаторных средств против стандартного метода выявления рака в паховых узлах (удаляя все узлы и проверяя их под микроскопом). Женщины в этих исследованиях имели рак вульвы IB стадии или выше по критериям Международной Федерации Гинекологии и Акушерства (МФГА) без явных признаков рака в паховой области (увеличенные или пальпируемые лимфоузлы). Мы брали исследования, включающие как минимум 10 женщин, и отметили любые опасения по поводу качества исследования.

Каковы результаты?

Мы включили 34 исследования (1614 женщин), которые оценили три метода: только голубой краситель, только технеций (радиоактивное вещество), или сочетание голубого красителя с технецием. Десять исследований использовали все три метода в процессе изучения (один метод для каждого участника). Существуют два свойства теста: возможность выявить сигнальный лимфоузел и возможность обнаружить опухолевые клетки в сигнальном лимфоузле. Мы обнаружили, что все тесты могут выявить раковый процесс в паховых узлах с хорошей точностью (более 90% узлов с раковыми клетками были точно выявлены при любом тесте), хотя комбинированный тест оказался самым точным (95%). Способность тестов выявить сигнальный узел различается: 82% женщин при тесте только голубым красителем, по сравнению с 98% при комбинированном тесте. Если сигнальные узлы не были выявлены, то они не могут быть проверены на раковые клетки, следовательно, женщинам придется прибегнуть к пахово-бедренной лимфаденэктомии.

Что это значит?

Комбинированный тест и тест только технецием способны точно определить женщин, у которых рак распространился на паховую область. Результаты оценки группы из 100 женщин говорят о том, что в среднем одна женщина, прошедшая комбинированный тест или тест только технецием, может быть подвергнута ненужной пахово-бедренной лимфаденэктомии, по сравнению с 11 женщинами, прошедшими тест только голубым красителем. Основная причина этого заключается в том, что тест только голубым красителем не так хорош в выявлении сигнальных узлов, как технеций. Число женщин с нераспознанным распространением рака в паховую область будет меньше при комбинированном тесте или тесте технецием (от 1 до 3 из 30), по сравнению с тестом только голубым красителем (от 1 до 8 из 30). Неясно, женщины с отрицательными сигнальными узлами (т.е. без распространения рака на лимфатические узлы в паху), которым не проведут пахово-бедренную лимфаденэктомию, проживут ли столько же, сколько те, кто проведет такую операцию. Лучшие текущие сведения о выживаемости поступают из голландского исследования, которое следило за 259 женщинами с отрицательными сигнальными узлами, и сообщило о трехлетней выживаемости 97% женщин.