Мы обновили обзор исследований, в которых лечение препаратами против фактора некроза опухоли (анти-TNF) (адалимумаб, цертолизумаб пегол, этанерцепт, голимумаб и инфликсимаб) было либо прекращено, либо были снижены дозы, у людей с ревматоидным артритом (РА), которые используют анти-TNF препараты и чувствуют себя хорошо (низкая активность заболевания). В ходе систематического поиска к марту 2018 года было выявлено 14 исследований (3315 участников). Включенные исследования были проведены в клинических центрах по всему миру и включали людей как с ранним, так и с уже сформировавшимся РА, большинство из которых были женщинами, средний возраст которых варьировал от 47 до 60 лет. Длительность исследований варьировала от 6 месяцев до 3,5 лет.

Что такое ревматоидный артрит? Что такое прекращение или снижение дозы анти-TNF препаратов?

Когда у вас РА, ваша иммунная система, которая обычно борется с инфекцией, атакует выстилку своих суставов. Из-за этого ваши суставы становятся опухшими, тугоподвижными (скованными) и болезненными. В настоящее время РА считают неизлечимым заболеванием, поэтому лечение направлено на облегчение боли, уменьшение скованности, улучшение способности двигаться и предотвращение повреждения суставов.

Анти-ФНО агенты являются биологическими лекарствами для РА. Они снижают жалобы при РА, уменьшая воспаление в суставах, и они уменьшают повреждение суставов, подтверждаемое рентгенографическими изменениями. Снижение дозы или прекращение лечения анти-ФНО агентами, когда активность заболевания является низкой, может снизить дозозависимые побочные эффекты (в основном инфекции) и затраты на лечение.

Основные результаты.

Данные были доступны для всех анти-TNF препаратов, но в основном для адалимумаба и этанерцепта.

Активность заболевания

- У людей, снизивших дозу анти-ТНФ, активность заболевания практически не увеличилась по сравнению с теми, кто продолжал принимать анти-ТНФ (доказательства высокой определённости).

- У людей, прекративших прием анти-ТНФ, активность заболевания увеличилась на 0,96 единиц по шкале от 0,9 до 8 по сравнению с людьми, продолжавшими прием анти-ТНФ (абсолютная разница 14%, доказательства средней определённости).

- У людей, которые постепенно снижали дозу анти-ТНФ, не было или было малое увеличение активности заболевания по сравнению с теми, кто продолжал принимать анти-ТНФ (доказательства низкой определённости).

Стойкая ремиссия

- Разница в числе людей со стойкой ремиссией между теми, кто снижал дозу анти-ТНФ, и теми, кто продолжал принимать анти-ТНФ, была незначительной или отсутствовала (доказательства низкой определённости).

- Данные о том, как прекращение приема анти-ТНФ влияет на стойкую ремиссию, не были объединены, поскольку результаты исследований не были схожи (доказательства низкой определённости). Абсолютная разница варьировала: на 15% - 68% меньше людей оставались в ремиссии при прекращении приема анти-ТНФ по сравнению с продолжением приема анти-ТНФ.

- Разница в числе людей со стойкой ремиссией между теми, кто снижал дозу анти-ТНФ, и теми, кто продолжал принимать анти-ТНФ, была незначительной или отсутствовала (доказательства высокой определённости).

Рентгенологическое прогрессирование

- Прогрессирование поражения суставов более чем на 0,5 балла через год среди лиц на снижении дозы анти-TNF (шкала от 0 до 448) было больше на 24 из 1000 человек, чем у лиц, не снижавших дозу (абсолютная разница 2%, доказательства средней определённости).

- Прогрессирование поражения суставов более чем на 0,5 балла через год среди лиц, прекративших анти-TNF, было больше на 73 из 1000 человек, чем у продолжавших их применение (абсолютная разница 7%, доказательства высокой определённости).

- Прогрессирование поражения суставов более чем на 0,5 балла или более чем на 1.0 балл через 1.5 года среди лиц на постепенном снижении дозы анти-TNF было больше на 110 из 1000 человек, чем у лиц, не снижавших дозу (доказательства низкой определённости).

Функция

- У людей, снизивших дозу анти-ТНФ, ухудшение функции (по шкале от 0 до 3) составило 0,09 единиц по сравнению с людьми, продолжавшими принимать анти-ТНФ (абсолютная разница 3%, доказательства высокой определённости).

- У людей, прекративших прием анти-ТНФ, ухудшение функции составило 0,18 единиц по сравнению с людьми, продолжавшими прием анти-ТНФ (абсолютная разница 6%, доказательства низкой определённости).

- У людей, постепенно снижавших дозу анти-ТНФ, ухудшение функции было на 0,2 единицы меньше, чем у тех, кто продолжал принимать анти-ТНФ (абсолютная разница 7%, доказательства средней определённости).

Побочные эффекты

- Разница в числе серьезных неблагоприятных событий у людей, снижающих дозу анти-ТНФ, по сравнению с продолжающими принимать анти-ТНФ, была незначительной или отсутствовала (доказательства низкой определённости).

- Неясно, влияет ли постепенное снижение дозы или прекращение приема анти-ТНФ на число серьезных неблагоприятных событий (доказательства очень низкой определённости).