Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств эффективности и безопасности применения устройств, модифицирующих стандартную трабекулэктомию — операцию для лечения глаукомы.

Что такое глаукома и как ее лечат?

Глаукома — это болезнь зрительного нерва, который передает информацию от глаза к головному мозгу для создания изображения. Повышение давления внутри глаза (повышенное внутриглазное давление или ВГД) повреждает зрительный нерв, приводя к потере зрения и слепоте. Это вторая ведущая причина слепоты в мире среди взрослых в возрасте 50 лет и старше. Лечение глаукомы направлено на снижение давления в глазу, что помогает замедлить или предотвратить дальнейшее снижение зрения. Глазное давление можно снизить лекарствами, лазерной терапией или хирургическим вмешательством. Трабекулэктомия — одно из наиболее распространенных стандартных хирургических вмешательств для лечения глаукомы. Она снижает ВГД за счет создания канала между полостью глаза и субконъюнктивальным пространством (заполненным жидкостью пространством под поверхностью глаза). И ее можно модифицировать с помощью имплантируемых устройств. В исследованиях сообщали об использовании устройств Ex-PRESS, XEN Gel Stent и PreserFlo MicroShunt, материалов Ologen, амниотической мембраны, мембраны из расширенного политетрафторэтилена (ePTFE), Gelfilm и др.

Что мы сделали?

Мы провели поиск в медицинских базах данных на предмет хорошо спланированных клинических исследований, в которых методы трабекулэктомии с имплантацией дренажей сравнивали со стандартной трабекулэктомией.

Что мы нашли?

Мы нашли восемь исследований, которые отвечали нашим критериям включения. Эти исследования включали 961 больного глаукомой и в них сравнивали имплантацию одного из двух типов устройств во время трабекулэктомии со стандартной трабекулэктомией. В семи исследованиях использовали Ex-PRESS (434 участника) и в одном исследовании — PreserFlo MicroShunt (527 участников). Исследования проводили в Северной Америке, Европе и Африке. Планируемые сроки наблюдения составляли от шести месяцев до пяти лет. Мы не нашли исследований с имплантацией XEN Gel Stent, которые бы соответствовали нашим критериям.

Основные результаты

В пяти исследованиях обнаружено, что имплантация шунта Ex-PRESS может снижать глазное давление примерно на 1,76 мм рт. ст. лучше, чем стандартная трабекулэктомия. В другом исследовании показано, что установка PreserFlo MicroShunt может снижать глазное давление на 3,20 мм рт. ст. хуже, чем стандартная трабекулэктомия. Использование PreserFlo MicroShunt снижает риск аномально низкого глазного давления примерно на 50% по сравнению со стандартной трабекулэктомией. Пять исследований показали, что использование любого из этих устройств может снизить риск последующей операции по удалению катаракты (замена помутневшего хрусталика в глазу).

Каковы ограничения этих доказательств?

Общее качество включенных исследований варьировалось в зависимости от типа изучаемого устройства. Из-за недостатков в дизайне и неполной отчетности качество в исследованиях с имплантацией PreserFlo MicroShunt было низким, а с имплантацией Ex-PRESS — очень низким. Поэтому данные следует интерпретировать с осторожностью.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 8 августа 2021 года.