Актуальность

Для лечения туберкулеза (ТБ) доступны различные лекарства, но устойчивость к этим лекарствам является растущей проблемой. Людям с лекарственно устойчивым туберкулезом требуются противотуберкулезные препараты второго ряда, и если сравнивать c противотуберкулезными лекарствами первого ряда, принимать их нужно дольше, и они могут причинить больше вреда. Быстрое выявление лекарственной устойчивости важно для улучшения состояния здоровья, снижения смертности и уменьшения распространения туберкулеза с лекарственной устойчивостью.

Определения
Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) вызывается бактериями ТБ, устойчивыми как минимум к изониазиду и рифампицину - двум наиболее сильным противотуберкулезным средствам.

Широкая лекарственная устойчивость туберкулеза (ШЛУ-ТБ) - это вид МЛУ-ТБ с устойчивостью почти ко всем противотуберкулезным препаратам.

Какой тест оценивали в этом обзоре?

GеnоТуре^® MTBDRsl (MTBDRsl) - это быстрый тест для выявления устойчивости к противотуберкулезным препаратам второго ряда. У людей с МЛУ-ТБ MTBDRsl используется для обнаружения дополнительной лекарственной устойчивости. Тест может проводиться на бактериях ТБ, выращенных в культуре, взятой из пробы пациента (непрямой тест), или на пробе пациента (прямой тест), что исключает задержки, связанные с культивированием. Тест MTBDRsl версии 1.0 требует образца, положительного по мазку при микроскопии, тогда как версия 2.0 (выпущенная в 2015 году) может использовать положительный или отрицательный мазок.

Каковы цели этого обзора?

Мы хотели выяснить, насколько точен тест MTBDRsl в выявлении лекарственной устойчивости; сравнить непрямое и прямое тестирование; а также сравнить две версии теста.

Насколько актуален этот обзор?

Мы провели поиск и анализ исследований, опубликованных вплоть до 21 сентября 2015 года.

Каковы основные результаты этого обзора?

Мы нашли 27 исследований; в 26 исследованиях оценивали MTBDRsl версии 1.0, а в одном исследовании - версии 2.0.

Фторхинолоны

MTBDRsl версии 1.0 (образец с положительным мазком) выявил 86% людей с устойчивостью к фторхинолонам и редко давал положительный результат у людей без устойчивости (GRADE, доказательства умеренного качества).

Инъекционные препараты второй линии

MTBDRsl версии 1.0 (образец с положительным мазком) обнаружил 87% людей с устойчивостью к инъекционным препаратам второй линии и редко давал положительный результат у людей без устойчивости (GRADE, доказательства низкого качества).

ШЛУ-ТБ

MTBDRsl версии 1.0 (образец с положительным мазком) обнаружил 69% людей с ШЛУ-ТБ и редко давал положительный результат у людей без устойчивости (GRADE, доказательства низкого качества).

Для MTBDRsl версии 1.0 результаты непрямого и прямого тестирования были схожими (образец с положительным мазком).

Поскольку мы нашли лишь одно исследование, посвященное MTBDRsl версии 2.0, мы не могли быть уверены в диагностической точности версии 2.0. Кроме того, мы не смогли сравнить точность двух версий.

Каково методологическое качество доказательств?

Мы использовали оценку качества исследований диагностической точности (QUADAS-2). В целом, мы считаем, что включенные исследования имели высокое качество; однако, имелись опасения касательно применения контрольного стандарта (относительно которого оценивался тест MTBDRsl).

Каковы выводы авторов?

MTBDRsl (образец с положительным мазком) выявлял большинство пациентов с устойчивостью к инъекционным препаратам второй линии. При отрицательном результате теста можно использовать традиционный способ определения лекарственной устойчивости.