Актуальность
Расстройства аутистического спектра (РАС) – типы расстройств, характеризующиеся ограниченным и повторяющимся поведением, а также трудностями в социальном взаимодействии и коммуникации. Было предположено, что повышение уровня токсичных металлов в организме приводит к появлению более серьезных симптомов РАС и выведение этих тяжелых металлов с помощью фармацевтических хелатирующих агентов (химических веществ, которые вводят в кровь, чтобы связать и удалить токсичные тяжелые металлы из организма) может привести к уменьшению симптомов.
Вопрос обзора
Цель этого обзора заключалась в оценке доказательств влияния фармацевтических хелатирующих агентов на симптомы РАС.
Характеристика исследований
Мы изучили множество баз данных, чтобы найти исследования, в которых рассматривали использование хелатирующих агентов для лечения симптомов РАС. Мы нашли только одно рандомизированное контролируемое испытание, в котором оценивали влияние димеркаптосукциновой кислоты (DMSA) на симптомы РАС, но, к сожалению, в этом испытании не были использованы надлежащие методы для ответа на наш вопрос. Доказательства актуальны на ноябрь 2014 года.
Испытание, которое мы обнаружили, было проведено в два этапа. Во время первого этапа 77 детей с РАС в случайном порядке были распределены в группы для получения семидневного лечения глютатионом или плацебо, с последующим пероральным (внутрь) приёмом DMSA в течение трех дней. 49 детей, у которых выявили высокий уровень содержания тяжелых металлов во время первого этапа исследования, продолжили лечение и во время второго этапа в течение трех дней принимали димеркаптосукциновую кислоту или плацебо с последующим периодом отсутствия лечения в течение 11 дней, с циклом, повторяющимся до шести раз.
Основные результаты
Результаты исследования показали, что многократные циклы перорального применения DMSA не оказали влияния на симптомы РАС у детей с высокими показателями содержания тяжелых металлов, которые уже получили три дозы фармацевтического хелатирующего агента. В настоящее время нет доказательств из клинических испытаний, позволяющих предположить, что фармацевтические хелатирующие агенты являются эффективным вмешательством при РАС. Учитывая предыдущие данные о серьезных неблагоприятных событиях (изменение уровня кальция в крови, повреждение почек, сообщения о смерти), риски от использования фармацевтических хелатирующих агентов при РАС в настоящее время выше, чем доказанная польза.
Качество доказательств
Качество доказательств плохое, поскольку в этот обзор было включено только одно исследование, имеющее методологические недостатки. Эти факторы, в совокупности, мешают уверенности в результатах. Однако прежде, чем будут проведены дальнейшие испытания, необходимо больше доказательств, чтобы показать, что тяжелые металлы вызывают или ухудшают тяжесть аутизма, а также необходимо установить безопасность фармацевтических хелатирующих соединений для участников исследований.
Перевод: Гумерова Эльвина Эльмеровна. Редактирование: Закиев Вадим Дмитриевич, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru