Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства эффективности и безопасности нового класса лекарств, названных селективными модуляторами рецепторов прогестерона (СМРП), для лечения женщин с миомой матки в пременопаузе.

Актуальность

Миома матки (доброкачественное образование в мышечном слое матки) является распространённым состоянием. Миомы матки могут негативно сказываться на здоровье женщин, вызывая тяжёлые менструации и симптомы, связанные с размером миомы (такие, как давление на мочевой пузырь или прямую кишку) и/или проблемы с зачатием.

Новый класс лекарств под названием СМРП показал перспективность в лечении женщин с миомами. Класс СМРП включает в себя различные лекарства, такие, как мифепристон, улипристала ацетат и азоприснил. СМРП могут вызвать доброкачественные изменения эндометрия, которые не связаны с раком и не являются предраковыми.

Дата поиска

Мы провели поиск литературы по май 2016 года.

Характеристика исследований

Авторы обзора включили 14 рандомизированных контролируемых клинических испытаний (РКИ) (1215 женщин), но не смогли получить данные из трех исследований. Кроме того, несколько завершенных зарегистрированных клинических испытаний еще не сообщили о своих результатах. Этот обзор оценил результаты 11 РКИ, которые включили 1021 женщину с миомой матки. Исследователи лечили женщин мифепристоном (5 исследований), улипристала ацетатом (4 исследования) и азоприснилом (2 исследования) и сравнили СМРП с плацебо и с леупролида ацетатом. В более чем половине этих исследований был низкий риск смещения во всех областях. Наиболее распространенным ограничением других исследований было плохое представление методов.

Основные результаты

Основными изучаемыми исходами были изменения симптомов (тяжесть симптомов, связанных с миомой, качество жизни, менструальное кровотечение, боль в области таза). При сравнении с плацебо (идентичная таблетка - "пустышка", которая не содержит активного вещества), СМРП привели к уменьшению симптомов, связанных с миомой матки (в среднем - на 20 пунктов по 100 бальной шкале), улучшению качества жизни женщин (в среднем на 22 пункта по 100 бальной шкале) и к небольшому уменьшению менструального кровотечения. У 24% - 96% женщин, которых лечили СМРП, отсутствовала менструация (по сравнению с 3%, принимавшими плацебо). Авторы обзора не смогли сделать выводов об изменениях боли в области таза, так как в ее оценке не было согласованности. В двух исследованиях сравнили СМРП с агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (леупролид) и обнаружили, что оба лекарства (СМРП и леупролид) были эффективными в уменьшении выраженности симптомов, связанных с миомой матки (улучшение качества жизни, уменьшение менструального кровотечения, прекращение менструаций, уменьшение боли в области таза). Однако мы не уверены, отметили ли исследователи различия в эффективности между СМРП и леупролидом.

Женщины, которых лечили СМРП, были более подвержены развитию изменений в слизистой матки (эндометрии), чем женщины, которых лечили плацебо или леупролидом. Эти изменения являются доброкачественными и обратимыми после прекращения приема СМРП.

Таким образом, исследования, которые были включены в этот обзор, показали, что СМРП приводят к уменьшению симптомов, связанных с миомой, менструальных кровотечений и улучшению качества жизни. Однако, нам необходимы обширные, хорошо спланированные исследования, сравнивающие СМРП с другими видами лечения, доступными в настоящее время для лечения миомы.

Качество доказательств

В сравнении с плацебо, доказательства умеренного качества показали улучшение качества жизни, уменьшение менструального кровотечения и прекращение менструаций при применении СМРП. Доказательство низкого качества свидетельствовали о более высокой частоте изменений эндометрия при лечении СМРП, в сравнении с плацебо. Сравнения с леупролидом основывались на доказательствах умеренного качества относительно качества жизни, прекращения менструаций, боли в области таза и изменений эндометрия. Главным ограничением в общем качестве доказательств было потенциальное публикационное смещение.