Почему этот обзор важен?
Паническое расстройство является распространенным среди населения в целом и часто ассоциируется с различными психическими нарушениями. Азапироны представляют собой класс лекарств, иногда используемых в лечении панических расстройств, хотя ни одно из них не было одобрено каким-либо лекарственным регуляторным агентством для этой цели. Они (их применение) связаны с меньшей сонливостью, меньшей психомоторной заторможенностью, меньшим потенцированием действия алкоголя и меньшей возможностью развития пагубного пристрастия к ним или злоупотребления. Тем не менее, азапироны не используются широко при паническом расстройстве. Доказательства их эффективности в лечении панического расстройства неясны. Важно узнать, эффективны и приемлемы ли азапироны в лечении панических расстройств.
Кто может быть заинтересован в этом обзоре?
Пациенты и врачи общей практики.
На какие вопросы стремится ответить этот обзор?
Цель этого обзора - дать ответ на следующие вопросы по паническому расстройству у взрослых:
1. Являются ли азапироны более эффективными, чем плацебо?
2. Являются ли азапироны более приемлемыми, чем плацебо?
3. Какие неблагоприятные эффекты у азапиронов в сравнении с плацебо?
Какие исследования были включены в этот обзор?
Мы провели поиск по электронной базе данных, чтобы найти все соответствующие исследования, опубликованные за период между 1950 годом и январем 2014 года. Для включения в этот обзор исследования должны были быть рандомизированными контролируемыми клиническими испытаниями, сравнивающими азапирон с плацебо в лечении панического расстройства у взрослых. Мы включили в этот обзор три исследования с общим числом участников 170. Все три (исследования) рассматривали один и тот же тип азапиронов, лекарство под названием буспирон. Авторы обзора оценили качество доказательств от 'низкого' до 'умеренного'.
О чём говорят нам доказательства из этого обзора?
Было недостаточно информации, чтобы решить, являются ли азапироны более или менее эффективными, нежели плацебо, чтобы вызывать существенные улучшения при панических расстройствах в целом.
Небольшое количество доказательств умеренного качества предполагают, что переносимость азапиронов при панических расстройствах ниже, чем плацебо.
Было недостаточно информации, чтобы сравнить любые различия в неблагоприятных эффектах, вызванных азапиронами и плацебо.
Что должно произойти дальше?
Следует проводить исследования с большим объемом выборки и меньшими рисками смещения (предвзятости). Исследования должны сообщать, как участники были распределены по каждому лечению, и спонсировались ли клинические испытания в финансовом отношении производителем изучаемого лекарства. Протоколы исследования должны быть зарегистрированы, чтобы избежать избирательного представления отчётов по исходам авторами.
Клинические испытания должны исследовать, кроме буспирона, другие представители азапиронов для определения их эффективности.
Следует представлять отчёт о ремиссии или ответе (на лечение) в качестве исхода, характеризующего эффективность, а также обратиться к долгосрочным исходам, чтобы установить, является ли эффект преходящим (кратковременным) или стойким.
Клинические испытания должны лучше сообщать о любом ущербе (неблагоприятном событии), с которым сталкиваются участники в ходе клинического испытания.
Эффективность азапирона сомнительна из-за отсутствия данных мета-анализа по основному (первичному) исходу и из-за низкого качества доказательств по вторичным исходам, характеризующим эффективность. Небольшое количество доказательств умеренного качества предполагают, что переносимость азапиронов при панических расстройствах ниже, чем у плацебо. Тем не менее, испытания только одного из азапиронов (а именно, буспирона) были включены в этот обзор; это, в сочетании с малым размером выборки, ограничивает наши выводы. Если будут проводиться дальнейшие исследования, необходимо, чтобы они имели большие рамеры выборки, оценивали различные азапироны и имели меньшие риски смещения, чтобы сделать четкие выводы относительно азапиронов при паническом расстройстве.
Паническое расстройство является распространенным среди населения в целом. Оно часто связано с другими психическими расстройствами, такими как лекарственная зависимость, большая депрессия, биполярное расстройство, социальная фобия, конкретные фобии и генерализованное тревожное расстройство. Азапироны представляют собой класс лекарств, используемых в качестве транквилизаторов (анксиолитиков, противотревожных средств). Они связаны с меньшей сонливостью, психомоторной заторможенностью, меньшим потенцированием действия алкоголя и потенциалом развития пристрастия или злоупотребления, чем бензодиазепины. Тем не менее, азапироны широко не используются в лечении панических расстройств и доказателность их эффективности остается неясной. Важно узнать, эффективны и приемлемы ли азапироны в лечении панических расстройств.
Оценить эффекты азапиронов при панических расстройствах у взрослых, а именно:
1. определить эффективность азапиронов для снижения симптомов панического расстройства, с или без агорафобии, по сравнению с плацебо;
2. рассмотреть приемлемость азапиронов при паническом расстройстве, с или без агорафобии, по сравнению с плацебо;
3. исследовать неблагоприятные эффекты азапиронов при паническом расстройстве с или без агорафобии, в том числе общего преобладания неблагоприятных эффектов, по сравнению с плацебо.
Мы провели поиск в Специализированном Регистре Кокрейновской Группы по Депрессии, Тревоге и Неврозам (CCDANCTR, дата поиска: 10-е января 2014), который включал соответствующие рандомизированные контролируемые клинические испытания из Кокрейновской Библиотеки (все годы), MEDLINE (1950-), EMBASE (1974-), и PsycINFO (1967-).
Рандомизированные контролируемые клинические испытания, сравнивающие азапироны с плацебо при паническом расстройстве у взрослых.
Три автора обзора независимо выявляли исследования, оценивали качество клинических испытаний и извлекли данные. Мы связались с авторами исследований для получения дополнительной информации.
Три исследования с 170 участниками сравнивали азапироновый препарат буспирон с плацебо. Ни одно исследование не предоставило достаточно приемлемой информации по основному (первичному) исходу, характеризующему эффективность (ответ). По нашему основному (первичному) исходу, характеризующему приемлемость, доказательства умеренного качества указали, что азапироны имели более низкую приемлемость по сравнению с плацебо: отношение рисков (ОР) для выбывания [из исследования] по любой причине составило 2,13 (95% доверительный интервал (ДИ) 1.11 до 4.07; 3 исследования, 170 участников). Доказательства по вторичным исходам, характеризующим эффективность, были низкого качества. Результаты оценки эффективности азапирона в сравнении с плацебо в отношении агорафобии (стандартизированная разница средних (СРС - SMD) -0,01, 95% ДИ -0,56 до 0,53; 1 исследование, 52 участника), общая тревога (разница средних (MD) -2,20, 95% ДИ -5,45 до 1,06; 2 исследования, 115 участников) и депрессии (MD -1,80, 95% ДИ -5,60 до 2,00; 1 исследование, 52 участника) были неопределенными. Ни одно из исследований не предоставило информации для оценки принципов сокрытия распределения [участников в группы исследования] или генерирования последовательного ряда [номеров участников для распределения]. Конфликты интересов не были ясно представлены. Риск cмещения от изнашивания [выбывания, потери участников] был оценен как высокий для всех трех исследований. Информация о неблагоприятных эффектах, кроме выбывания участников по любой причине, была недостаточна, чтобы включить в анализ.
Перевод: Абакумова Татьяна Рудольфовна. Редактирование: Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Казанский федеральный университет. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, свяжитесь с нами по адресу: lezign@gmail.com