Вопрос обзора

Могут ли такие лекарства, как колхицин, анакинра, рилонасепт, канакинумаб, этанерцепт, инфликсимаб, адалимумаб, талидомид, тоцилизумаб, интерферон-α и Иммуногард (растительная добавка), уменьшить воспаление у людей с семейной средиземноморской лихорадкой (ССЛ)?

Актуальность

ССЛ - это наследственное воспалительное заболевание, симптомы которого часто включают лихорадку выше 38°C, боль и воспаление оболочки, окружающей грудную полость, суставы или легкие. Мы хотели выяснить, эффективнее ли эти лекарства уменьшают воспаление у людей с ССЛ в сравнении с плацебо (фиктивное лечение, не содержащее активного лекарства) или отсутствием лечения, а также сравнить эти лекарства между собой.

Дата поиска

Доказательства актуальны по состоянию на 17 августа 2021 года.

Характеристика исследований

В обзор вошли 10 исследований, в которых приняли участие 312 человек с ССЛ в возрасте от 3 до 53 лет. В восьми исследованиях сравнивали пять лекарств: колхицин, рилонасепт, Иммуногард, анакинра и канакинумаб с плацебо. Участники в течение от одного до четырех месяцев в случайном порядке получали одно из лекарств или плацебо. В оставшихся двух исследованиях колхицин в дозе 1 мг один раз в день сравнивали с колхицином, принимаемым два или три раза в день, у детей в течение шести-восьми месяцев.

Основные результаты

Мы стремились сообщить о числе участников, переживших приступ, времени возникновения приступов, профилактике амилоидоза (который является реакцией на хроническое воспалительное заболевание или инфекцию, приводящей к накоплению аномального белка под названием амилоид в органах и тканях организма, что мешает им работать должным образом), а также о любых побочных эффектах лечения и уровнях ряда маркеров воспаления во время приступа. Не во всех исследованиях сообщали об этих исходах. Учитывая различия в методах лечения и дизайне исследований, не было возможности объединить результаты, которые мы получили в этих исследованиях.

В одном исследовании (15 участников) с пероральным приемом колхицина в дозе 0,6 мг три раза в день и другом исследовании (63 участника) с подкожным введением канакинумаба в дозе 150 мг каждые четыре недели в течение 16 недель было показано, что эти вмешательства могут помочь уменьшить число людей с приступами ССЛ. Однако пероральный колхицин в дозе 0,5 мг дважды в день (20 участников), рилонасепт (14 участников) или анакинра (25 участников) не уменьшили число людей с приступами. Иммуногард (24 участника) не снизил уровень маркеров воспаления в крови, которые повышаются во время фазы приступа ССЛ; к ним относятся скорость оседания эритроцитов при помещении их в пробирку, количество лейкоцитов и наличие С-реактивного белка (белок, который вырабатывается в печени). Анакинра и канакинумаб снижали уровень С-реактивного белка. Колхицин, принимаемый один раз в день и два или три раза в день, может приводить к различным исходам, включая время приступов, побочные эффекты лекарства и показатели острофазовой реакции.

Качество доказательств

Четыре исследования были хорошо спланированы, в то время как остальные имели некоторые проблемы с дизайном, которые могли повлиять на результаты. В четырех исследованиях не была четко представлена информация о том, как люди были распределены в каждую группу лечения. В четырех исследованиях не сообщали, знали ли исследователи, оценивавшие исходы в исследовании, какие люди были направлены на то или иное лечение. В четырех исследованиях не были четко объяснены причины выбывания людей из исследования, а в одном исследовании был высокий процент участников, не завершивших исследование. Мы не смогли подтвердить, был ли каждый запланированный исход представлен в пяти исследованиях. В пяти исследованиях не сообщали о степени тяжести CCЛ в группах в начале лечения. Мы оценили качество доказательств по представленным исходам от умеренного до очень низкого.