Вопрос обзора

Мы оценили влияние различных видов имплантов молочной железы на краткосрочные и долгосрочные хирургические осложнения, косметические результаты, удовлетворенность хирургической процедурой и качество жизни у женщин, подвергшихся реконструкции молочной железы после мастэктомии (удаления молочной железы).

Актуальность

По разным оценкам, от 28% до 60% женщин, страдающих раком молочной железы, подвергнутся мастэктомии (т.е. хирургическому удалению молочной железы). После мастэктомии, женщины могут выбрать из множества вариантов реконструкции молочной железы и достигнуть естественного ощущения благодаря подходящему размеру и форме груди, в соответствии с индивидуальными потребностями. Эти варианты реконструкции также доступны для все более возрастающего числа женщин с высоким риском развития наследственного рака молочной железы, которые подвергаются мастэктомии для снижения риска развития заболевания. Варианты имплантов включают силиконовые (заполненные инертным искусственным полимером гелеобразной формы), солевые (силиконовая оболочка, заполненная стерильной соленой водой), анатомической формы или круглые, текстурированной структуры или гладкие, и фиксированного или переменного объема. Мы хотели выяснить, имеется ли связь между различными типами имплантов молочных желез и лучшими или худшими хирургическими исходами и удовлетворенностью пациентов.

Характеристика исследований

Доказательства актуальны по июль 2015. Мы провели обзор для того, чтобы сравнить краткосрочные и долгосрочные хирургические осложнения (такие как, образование рубцовой ткани вокруг импланта, его сморщивание, именуемое "капсулярная контрактура", и разрыв импланта), косметические исходы, качество жизни женщины после операции и удовлетворенность различными видами грудных имплантов, используемых при реконструкции молочной железы. Мы нашли пять рандомизированных исследований, включивших 202 женщины, которые предоставили данные для пяти различных сравнений: текстурированная поверхность в сравнении с гладкой, наполнители имплантов в сравнении друг с другом (силиконовые в сравнении с солевым раствором, и гидрогель в сравнении с солевым раствором), анатомическая форма в сравнении с округлой, и вариабельные в сравнении с фиксированными по объему. Четыре исследования включили женщин, подвергшихся мастэктомии при раке молочной железы, и одно исследование включало женщин с двусторонней мастэктомией в профилактических целях.

Авторы двух исследований сообщили об отсутствии у них конфликта интересов; авторы трех других исследований этой информации не предоставили. Три исследования сообщили, что их исследования получили финансовую помощь от исследовательских фондов; другие исследования не предоставили никакой информации относительно источников их финансирования.

Основные результаты

Лишь два исследования сообщили о разнице между видами имплантов в отношении некоторых из рассматриваемых нами исходов.

Одно исследование, включавшее 65 женщин, сравнило импланты, заполненные силиконом с имплантами, заполненными солевым раствором, показало, что импланты, заполненные солевым раствором привели к меньшему числу случаев капсулярной контрактуры и более высокому числу женщин, удовлетворенных реконструированной молочной железой. Однако, больше женщин в группе солевых имплантов нуждались в последующих операциях по реконструированию молочной железы, чем в группе с силиконовыми имплантами.

Другое исследование с участием 40 женщин сравнило импланты вариабельного объема (вводимых с помощью одной хирургической процедуры) с имплантами фиксированного объема (вводимых во второй из двух отдельных хирургических операций) и показало, что уровень удовлетворенности был значительно выше, а частота повторных операций значительно ниже при использовании имплантов фиксированного объема.

Оставшиеся три исследования сообщили о следующих сравнениях: текстурированные силиконовые импланты в сравнении с гладкими (20 женщин), PVP-гидрогель в сравнении с солевыми имплантами (41 женщина), и импланты анатомической формы в сравнении с имплантами круглой формы (36 женщин). Эти исследования сообщили об отсутствии различий в зависимости от типа имплантов в отношении таких исходов как капсулярная контрактура, другие краткосрочные осложнения или частота повторных операций.

Не было исследований, которые бы сравнили силиконовые импланты нового поколения с более ранними версиями имплантов или импланты разных производителей.

Качество доказательств

Найденные нами доказательства имели ограничения: только незначительная, очень небольшая доля женщин, перенесших реконструкцию молочной железы, были изучены в рандомизированных контролируемых испытаниях. Качество доказательств было очень низкое, так как найденные нами исследования страдали значительными методологическими недостатками.

Несмотря на тот факт, что за последние 20 лет у нескольких миллионов женщин молочные железы были реконструированы, небольшое число исследований и малое число женщин, включенных в эти исследования, не позволяет нам сделать какой-либо определенный вывод о том, какой вид импланта является лучшим. Отсутствие доказательств должно быть оговорено, когда женщин информируют о рисках и осложнениях различных вариантов реконструкции молочной железы с использованием имплантов. Необходимы дальнейшие исследования, которые будут включать большее число женщин и сравнивать различные виды имплантов для того, чтобы освободить женщин от решений, принимаемых только лишь на основе хирургического мнения.