Актуальность

Венозная тромбоэмболия - это состояние, при котором в глубоких венах формируются сгустки крови (тромбоз глубоких вен - ТГВ) (чаще всего в ногах) и могут перемещаться, блокируя артерии легких (эмболия легочной артерии). Эмболия легочной артерии опасна для жизни и возникает примерно у 3-4 людей на 10 000 человек. Вероятность возникновения эмболии легочной артерии может увеличиваться в связи с факторами риска, включая ранее возникающие тромбы, продолжительные периоды неподвижности (например, путешествия на самолете или постельный режим), рак, воздействие эстрогенов (беременность, оральные контрацептивы или гормонозаместительная терапия), заболевания крови (тромбофилия) и травмы. Эмболия легочной артерии диагностируется с помощью определения факторов риска, а также сканирования легких для проверки наличия тромба. Если эмболия легочной артерии подтверждена, пациентов лечат с помощью антикоагулянтов. Это предотвращает образование новых тромбов. До недавнего времени назначались гепарин, фондапаринукс и антагонисты витамина К. Однако эти препараты могут вызывать побочные эффекты и имеют ограничения. Недавно были разработаны два класса прямых пероральных антикоагулянтов (НОАК): прямые ингибиторы тромбина (DTI) и ингибиторы фактора Ха. Есть определенные причины, по которым пероральные прямые ингибиторы тромбина и ингибиторы фактора Ха являются предпочтительным выбором. Они могут приниматься внутрь, имеют предсказуемый эффект, не требуют частого контроля или повторного дозирования, у них есть лишь несколько известных лекарственных взаимодействий. Данный обзор оценивает эффективность и безопасность этих новых препаратов в сравнении с традиционным лечением.

Основные результаты

В ходе поиска соответствующих исследований вплоть до января 2015 года мы нашли 5 исследований с 7897 участниками. Исследования сравнивали пероральные прямые ингибиторы тромбина и ингибиторы фактора Ха с традиционным лечением. Мы рассмотрели, предотвращает ли трехмесячное лечение новые тромбы и эмболию легочной артерии. Основными исходами были смертность и нежелательные явления, такие как кровотечение. В данном обзоре отсутствуют доказательства различия между прямыми ингибиторами тромбина и стандартным лечением в предотвращении рецидивирования тромбов в легких и ногах. Что касается пероральных ингибиторов фактора Ха и предотвращения рецидивирования тромбов в легких, исследования были слишком разными для того, чтобы сделать какой-либо значимый вывод. Более того, не было найдено доказательств различий в отношении рецидивирующей венозной тромбоэмболии, ТГВ, смертности или кровотечения. Ни в одном из исследований не оценивалось связанное со здоровьем качество жизни.

Качество доказательств

В отношении таких исходов, как рецидивирующая эмболия легочной артерии и смертность от любых причин, при сравнении пероральных ингибиторов фактора Xa и стандартной антикоагулянтной терапии мы понизили качество доказательств с высокого до умеренного в связи с различиями в результатах исследований и небольшим числом исследований, включенных в обзор. Качество доказательств в отношении всех других исходов было высоким.