Вопрос обзора

Какой метод является наиболее эффективным в профилактике кровотечений у пациентов с раком крови или костного мозга, получающих интенсивную химиотерапию? Следует ли переливать тромбоциты (существующее стандартное лечение) или использовать вместо этого (или наравне с этим) другие средства?

Актуальность

Приблизительно каждое восьмое злокачественное новообразование поражает кровь, костный мозг или лимфатические узлы. Эти злокачественные новообразования подразделяются на множество различных типов, каждый из которых требует особого лечения. Среди примеров – острый миелоидный лейкоз и лимфома. Некоторые из этих заболеваний могут быть вылечены с помощью высокодозной (интенсивной) химиотерапии или трансплантации стволовых клеток. Такое лечение помогает в борьбе с опухолями, однако также может повредить нормальные кроветворные клетки. Одно из последствий этого – снижение числа тромбоцитов в крови. Тромбоциты необходимы для нормального свертывания крови. В результате, люди, получающие подобное лечение, подвержены кровотечениям до тех пор, пока уровень тромбоцитов у них не повысится.

Переливание тромбоцитов донора часто проводится пациентам с раком крови для профилактики кровотечений. Мы не знаем, насколько эффективно переливание тромбоцитов. Мы знаем, что переливание тромбоцитов связано с определенными рисками, такими как передача инфекций. Возможно, есть лучшие способы предотвращения кровотечений в этих условиях. В этом обзоре мы изучили, возможно ли для профилактики кровотечений использовать другие средства вместо переливания тромбоцитов (или наравне с ним). Мы также оценили риск серьезных побочных эффектов, таких как образование аномальных кровяных сгустков (тромбоэмболических осложнений). Среди потенциальных средств были искусственные тромбоциты, бедная тромбоцитами плазма, концентрат фибриногена, рекомбинантный активированный фактор VII, десмопрессин и миметики тромбопоэтина. Термины и вмешательства описаны в глоссарии в разделе "Опубликованные примечания" этого обзора.

Характеристика исследований

Доказательства актуальны на май 2016 года. Мы нашли 16 клинических испытаний: 10 завершенных и шесть продолжающихся. В этот обзор мы включили 10 завершенных испытаний. В шести испытаниях участвовали взрослые с острым миелоидным лейкозом, получавшие интенсивную химиотерапию; в двух испытаниях – взрослые с лимфомой, получавшие интенсивную химиотерапию; и еще в двух испытаниях – взрослые, которым проводилась аллогенная трансплантация стволовых клеток. Возраст участников варьировал от 16 лет до 81 года. В испытаниях в равной степени принимали участие и мужчины, и женщины. Все испытания были проведены в странах с высоким уровнем доходов. В восьми испытаниях спонсором был производитель исследуемых средств; в двух испытаниях об источниках финансирования не сообщали. Мы нашли девять испытаний (536 участников), в которых изучали миметики тромбопоэтина, и одно испытание (18 участников), в котором изучали бедную тромбоцитами плазму. Эти испытания были проведены в период с 1974 по 2015 годы. Ни в одном из испытаний не рассматривали искусственные тромбоциты, концентрат фибриногена, рекомбинантный активированный фактор VII или десмопрессин.

Основные результаты

В отношении взрослых, у которых применяли миметики тромбопоэтина, мы не можем с уверенностью сказать, имеются ли различия в числе участников по таким показателям, как любые кровотечения, риск жизнеугрожающего кровотечения, число переливаний тромбоцитов, общий риск смерти или тромбоэмболические осложнения, так как качество доказательств было очень низким. Мы не нашли испытаний миметиков тромбопоэтина, в которых рассматривали: число дней, в которые возникали кровотечения; время с начала испытания до первого кровотечения или качество жизни.

В отношении взрослых, получавших бедную тромбоцитами плазму, – мы крайне не уверены в том, имелись ли между участниками различия по таким показателям, как любые кровотечения или риск жизнеугрожающего кровотечения. Мы не нашли испытаний, в которых рассматривали: число дней, в которые возникали кровотечения; время с начала испытания до первого кровотечения; число переливаний тромбоцитов; общий риск смерти; тромбоэмболические осложнения или качество жизни.

Качество доказательств

Качество доказательств было очень низким, что не позволило нам сделать однозначные выводы или дать рекомендации относительно эффективности и безопасности миметиков тромбопоэтина или бедной тромбоцитами плазмы. Мы не нашли испытаний, в которых изучали искусственные тромбоциты, концентрат фибриногена, рекомбинантный активированный фактор VII или десмопрессин.