Актуальность

Рассеянный склероз (РС) - это хроническое заболевание нервной системы, возникающее как у молодых людей, так и у людей среднего возраста. Повторяющееся повреждение миелиновых оболочек (мембран, защищающих нервы) и иных частей нервов может привести к инвалидизации. РС может быть связан с проблемами иммунной системы. Алемтузумаб является биологическим лекарством (по сути, тип антител), которое уже использовалось для лечения других заболеваний.

Характеристика исследований

Мы нашли три исследования (включавшие 1713 человек), которые удовлетворили критериям отбора для включения в обзор. Все исследования сравнивали алемтузумаб с подкожным интерфероном бета-1а у людей с возвратным–ремиттирующим РС. В двух исследованиях (CARE-MS и CAMMS223) участники проходили лечение впервые (не получали лекарственного лечения ранее - "наивные в лечении" участники). Третье исследование (CARE-MS II) включало участников, у которых был хотя бы один рецидив во время лечения интерфероном бета или глатирамера ацетатом на протяжении минимум шести месяцев.

Основные результаты

Обзор этих сравнительных исследований выявил, что в сравнении с подкожным интерфероном бета-1а, алемтузумаб уменьшает риск рецидива, улучшает функции и, по-видимому, не увеличивает общий риск нежелательных реакций. Кроме того, алемтузумаб уменьшает риск выявления новых или увеличивающихся очагов РС, обнаруживаемых с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ). Однако, существует недостаточно информации об эффектах алемтузумаба на несколько исходов, связанных с пациентами, таких как: (a) качество жизни, (b) риск возникновения каждой нежелательной реакции (по отдельности), и (с) частота возникновения долгосрочных и серьёзных нежелательных реакций.

Качество доказательств

Общее методологическое качество включенных доказательств варьировало от среднего до высокого. Однако, из-за небольшого числа включенных исследований и низкой частоты событий, мы расценили общее качество доказательств для основных исходов как очень низкое или среднее. Это означает, что новые исследования могут иметь значительное влияние на нашу уверенность в оценке эффекта и могут изменить эту оценку, или что мы очень неуверенны в этой оценке.