Какова цель этого обзора?

Целью этого Кокрейновского обзора было установить, является ли капецитабин более полезным при гормон-рецептор-положительном или гормон-рецептор-отрицательном раке молочной железы, и выяснить, существуют ли различия в зависимости от стадии распространения рака. Чтобы ответить на этот вопрос, мы собрали и проанализировали все подходящие исследования.

Что было изучено в этом обзоре?

Капецитабин — это лекарство против рака молочной железы в таблетированной форме, которое вызывает относительно небольшое число побочных эффектов у большинства людей и может контролировать случаи распространенного рака молочной железы, иногда в течение длительного периода времени. Некоторые испытания, направленные на предотвращение рецидива после лечения рака молочной железы на ранней стадии, также предполагают умеренную пользу добавления капецитабина. Мы сравнили использование капецитабина при раке молочной железы в качестве паллиативного лечения (неизлечимое метастатическое или распространенное заболевание), как неоадъювантное лечение (перед хирургическим вмешательством при раке молочной железы на ранних стадиях) и как адъювантное лечение (после хирургического вмешательства при раке молочной железы на ранней стадии). Мы нашли в общей сложности 26 исследований, среди которых 12 исследований проведены при метастазировании, 6 - в условиях неоадъювантной терапии, а 8 - в условиях адъювантной терапии. Мы обнаружили, что дополнительное лечение капецитабином проводилось разными способами в разных испытаниях. Их можно классифицировать как монотерапию, когда лечение только капецитабином сравнивали с другим лечением (часто с другим одним лекарственным препаратом); замещение, когда капецитабин использовали вместо другого лекарства в рамках комбинированной лекарственной терапии; и дополнение, когда капецитабин добавляли к стандартному лечению с использованием одного или более лекарственных средств.

Ключевая информация

В условиях распространенного заболевания наблюдали умеренное увеличение промежутка времени до прогрессирования рака (на какой промежуток времени рост опухоли останавливается) при добавлении капецитабина в терапию гормон-рецептор-положительного, но не гормон-рецептор-отрицательного рака молочной железы, хотя ни в одной из групп не наблюдали положительного влияния на выживаемость. Однако в разбивке по способу добавления капецитабина к режиму лечения, добавление капецитабина к другому виду химиотерапии было наиболее эффективным, продемонстрировав как более длительное время до прогрессирования в обеих группах, так и улучшение выживаемости при гормон-рецептор-положительном раке.

В условиях неоадъювантной терапии схемы химиотерапии, включавшие капецитабин, не показали различий по сравнению со схемами, не содержащими капецитабин: не отмечено значительного влияния на частоту полного патологического ответа (доля пациентов, у которых с помощью лечения все следы рака молочной железы устранены к моменту хирургической операции), на выживаемость без признаков заболевания (число людей, у которых не развивается рак в течение определенного времени после хирургической операции) или на общую выживаемость, независимо от подгруппы по типу гормональных рецепторов.

В условиях адъювантной терапии наблюдали небольшую пользу в отношении общей выживаемости при схемах химиотерапии, содержащих капецитабин, по сравнению со схемами, не содержащими капецитабин, при рассмотрении всех пациентов в совокупности. При трижды негативном и гормон-рецептор-отрицательном раке молочной железы снижение частоты рецидива рака и смертей от рака молочной железы было существенным для схем химиотерапии, содержащих капецитабин, по сравнению со схемами, не содержащими капецитабин. Напротив, в случае гормон-рецептор-положительного рака молочной железы капецитабин не оказывал существенного влияния ни на частоту рецидива рака, ни на частоту смертей от рака.

Общие побочные эффекты от приема капецитабина были ожидаемыми, при этом чаще всего наблюдались диарея и ладонно-подошвенный синдром (покраснение, чувство стянутости и дискомфорт или боль в ступнях и ладонях).

Насколько актуален этот обзор?

Авторы обзора провели поиск исследований, опубликованных до июня 2019 года.