Вопрос обзора 

Каковы эффекты аналогов инсулина быстрого действия для подкожного введения по сравнению со стандартной внутривенной инфузией обычного инсулина для лечения диабетического кетоацидоза?

Актуальность

Быстродействующие аналоги инсулина (искусственные инсулины, такие как инсулин лизпро, инсулин аспарт, или инсулин глулизин) действуют быстрее, чем обычный (регулярный) человеческий инсулин. Для спасения людей с жизнеугрожающей диабетической комой (из-за неконтролируемого диабета), называемой 'диабетический кетоацидоз', стандартной терапией является быстрое внутривенное введение регулярного инсулина. Быстро-действующие аналоги инсулина при подкожном введении, действуют быстрее, чем регулярный инсулин при подкожном введении. Тем самым можно избежать необходимость непрерывной внутривенной инфузии, вмешательства, которое, как правило, требует госпитализации в отделение интенсивной терапии. Это означает, что аналоги инсулина для подкожного введения при диабетическом кетоацидозе могут применяться в отделении неотложной помощи и в общей медицинской палате.

Характеристика исследований

Мы нашли пять рандомизированных контролируемых испытаний (клинические исследования, в которых участников случайным образом определяют в одну из двух или более групп лечения) с общим числом участников - 201 человек. Большинство испытаний не представили сведений о типе диабета у включенных участников. Во включенных в обзор испытаниях недостаточно были представлены участники, страдающие диабетом, более молодого и младшего возраста, и дети (только одно испытание). Участники в четырех испытаниях получали лечение инсулином лизпро, а в одном испытании, проведенном с участием 45 лиц, страдающих диабетом, исследовали инсулин аспарт. Средняя длительность наблюдения, измеряемая по продолжительности пребывания в больнице, колебалась от двух до семи дней. Авторы исследований определили диабетический кетоацидоз, леченный аналогами инсулина или регулярным инсулином, как легкий или умеренный (средней тяжести). Доказательства актуальны на октябрь 2015 года.

Основные результаты

Наши результаты наиболее актуальны для взрослых с лёгким и умеренным (средней тяжести) диабетическим кетоацидозом, развившимся вследствие недостаточного лечения диабета. Не было ни одной смерти (летального исхода). Не было существенного различия между этими двумя схемами инсулинотерапии по времени до разрешения (купирования) диабетического кетоацидоза от начала терапии (около 11 часов). Число эпизодов гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) было сопоставимым: 118 на 1000 участников при использовании внутривенного инсулина по сравнению с 70 на 1000 участников при использовании подкожного инсулина лизпро (статистически значимой разницы нет). Не было показано существенных различий и по средней продолжительности пребывания в стационаре (больнице). Ни в одном испытании не сообщалось о каких-либо побочных эффектах, кроме эпизодов гипогликемии, так же как и не исследовалась удовлетворенность пациентов. Во время лечения инсулином лизпро не было выявлено никаких серьезных событий, связанных с диабетическим кетоацидозом.

Качество доказательств

Наши результаты были ограничены в основном низким и очень низким качеством доказательств, главным образом потому, что число включенных испытаний и участников был низким. Дальнейшие исследования с большой вероятностью существенно повлияют на нашу уверенность в этих результатах.