Актуальность

Заболевание периферических артерий (ЗПА) нижних конечностей – широко распространенное состояние, затрагивающее многих людей. На поздней стадии ЗПА может привести к боли, инфекциям и ампутации. Люди, страдающие этим заболеванием, обычно начинают лечение лекарствами и меняют свой образ жизни, исключают курение и включают программу прогулок для поддержания здоровья. Люди, которым требуется хирургическое вмешательство, могут выбрать либо обычную открытую операцию, либо менее инвазивную процедуру, известную как ангиопластика, при которой используется баллон для восстановления просвета артерий. Новый тип ангиопластики, известный как ангиопластика с использованием баллона с лекарственным покрытием (БЛП), стал перспективной альтернативой традиционной баллонной ангиопластике при лечении пациентов с ЗПА. Есть надежда, что используя БЛП для расширения просвета сосудов и введения лекарства для лечения рака (химиотерапия), такого как паклитаксел, можно приостановить прогрессирование ЗПА и предотвратить или отсрочить его серьезные осложнения. Цель этого обзора заключалась в выяснении разницы между ангиопластикой БЛП и традиционной баллонной ангиопластикой при лечении заболевания периферических артерий нижних конечностей.

Характеристика исследований и основные результаты

Наш обзор включал 11 клинических испытаний, в которых были рандомизированы 1838 участников (актуально на декабрь 2015 года). В испытаниях рассматривались бедренные артерии и артерии ног выше и ниже колена. Испытания проводились в Европе и США, и во всех использовались БЛП с паклитакселом. Четыре компании производили БЛП: "Bard", "Bavaria Medizin", "Biotronik" и "Medtronic". За большинством участников велись наблюдения на протяжении 12 или более месяцев. На шестом и двенадцатом месяцах наблюдения БЛП ассоциировались с улучшением первичной проходимости сосудов, что является показателем того, требуются ли дальнейшие вмешательства (хорошо ли течет кровь); поздним падением – разницей в миллиметрах между сегментом, подвергшимся ангиопластике, и степенью сужения при наблюдении; реваскуляризацией целевого поражения, являющейся показателем того, подвергалась ли артерия дополнительному вмешательству в период исследования; бинарным рестенозом, возникающим, когда артерия вновь сужается после лечения.

К сожалению, ранние анатомические (структурные) преимущества БЛП не сопровождались улучшением качества жизни, функциональной способности к передвижению или положительным влиянием на число ампутаций или смертей. Когда мы рассматривали артерии ниже колена и людей с поздним ЗПА, мы не обнаружили клинических или ангиографических преимуществ БЛП на 12-месячном сроке наблюдения в сравнении с ангиопластикой с использованием баллона без покрытия. В целом, БЛП обладают некоторыми анатомическими преимуществами перед баллонами без покрытия в срок 12 месяцев после процедуры лечения ЗПА нижних конечностей. Однако, для адекватной оценки долгосрочных результатов этого лечения требуется больше данных.

Качество доказательств

Все испытания различались путем введения баллонов, типов и продолжительностью дополнительной антитромбоцитарной (антитромботической) терапии, что привело к снижению качества доказательств. Качество представленных доказательств было умеренным для реваскуляризации целевого поражения и изменения категории Резерфорда (способ классификации ЗПА) и высоким для ампутации, первичной проходимости сосуда, бинарного рестеноза, смертности и изменения лодыжечного-плечевого индекса (используемого для прогнозирования тяжести ЗПА).