Какова цель этого обзора?
Мы хотели выяснить, эффективны ли диетические добавки или специальные диеты для лечения язв стопы у людей с сахарным диабетом. Исследователи из организации Кокрейн собрали и проанализировали все соответствующие исследования (рандомизированные контролируемые испытания (РКИ)), чтобы ответить на этот вопрос, и нашли девять исследований для включения. РКИ являются медицинскими исследованиями, в которых лечение или уход, который получают люди, определяют случайным образом. Этот тип испытаний представляет наиболее достоверные медицинские сведения о том, различаются ли результаты при разных подходах к лечению или уходу, или нет.
Ключевая информация
Восемь из девяти исследований, которые мы выявили, сообщили о результатах, которые нас интересуют, в первую очередь, о влиянии на заживление язв. Результаты пяти исследований показали очень низкую определенность относительно влияния пероральных пищевых добавок в таблетированной форме на заживление язв на ногах у людей, страдающих сахарным диабетом. Помимо того, что число участников было недостаточным, в этих исследованиях не оценивали процесс заживления таким образом, чтобы мы могли быть уверены в эффектах. Результаты трех других исследований также показали очень низкую определенность в отношении того, оказывают ли пищевые добавки в других формах какое-либо влияние на заживление язв. Два из этих исследований показали очень низкую определенность в отношении того, влияют ли напитки с пищевыми добавками на другие исходы, такие как смерть, вероятность ампутации, уменьшение числа новых язв или качество жизни людей. Мы не можем быть уверенны в результатах этих исследований, так как они не были проведены должным образом и имели недостаточное число участников.
Что было изучено в обзоре?
У людей с диабетом возможно образование язв стопы. Часто это связано с уменьшением кровоснабжения, снижением чувствительности, деформацией стопы, наличием травмы или сочетанием всех или некоторых из этих причин. Язвы стоп являются серьезным осложнением сахарного диабета и могут привести к таким серьезным последствиям как ампутация.
Считается, что язвы на ногах, как и другие раны, заживают лучше и быстрее, если люди хорошо питаются. Пищевые добавки, содержащие определенные витамины и белок, можно давать людям с язвами стоп и сахарным диабетом, чтобы помочь в их лечении.
Каковы основные результаты этого обзора?
Мы обнаружили девять соответствующих исследований, проведенных с 2004 по 2019 год, в которых приняли участие 629 человек, 72% из которых были мужчины, средний возраст которых составил 59.2 года. Большинство исследований были проведены в амбулаторных лечебных учреждениях. В трех исследованиях изучали другой напиток с пищевыми добавками и сравнивали с напитком, который выглядел так же, но не содержал добавок. В пяти исследованиях изучали влияние различных типов пищевых добавок в виде таблеток и сравнивали с таблетками, не содержащими каких-либо активных веществ или пищевых добавок. В одном исследовании сравнивали две разные дозы витамина D в инъекциях. В одном из исследований не сообщалось ни об одном из исходов, представляющих интерес для настоящего обзора.
Два исследования были проведены при финансовой поддержке производителей пищевых добавок, пять исследований были профинансированы иранскими университетами.
По результатам восьми исследований нет ясности в отношении того, улучшают ли диетологические вмешательства заживление язв стоп у людей, страдающих диабетом, в сравнении с отсутствием пищевых добавок или в сравнении с другими дозами пищевых добавок. В одном исследовании сообщили о неблагоприятных событиях, и в двух сообщили о числе ампутаций. В результатах нет ясности, есть ли разница в числе ампутаций или смертей между употреблением пищевых добавок и их отсутствием. Также неясно, существует ли разница в качестве жизни, связанном со здоровьем, или числе рецидивирующих язв, между пищевыми добавками и их отсутствием.
В целом, мы сочли, что определённость доказательств была очень низкая. Ни в одном из исследований не было достаточного числа участников, в пяти - не измеряли исходы таким образом, чтобы мы могли быть уверены в результатах, а исследования не были проведены должным образом, поэтому мы не очень уверены в результатах. Необходимы дополнительные исследования с низким риском смещения (систематической ошибки) и с высокой определённостью результатов, чтобы мы могли прояснить роль диетических вмешательств в лечении язв стопы у людей с сахарным диабетом.
Насколько актуален этот обзор?
Мы провели поиск исследований, опубликованных по состоянию на март 2020 года.
Перевод: Кудрявцев Евгений Игоревич. Редактирование: Просюкова Ксения Олеговна и Зиганшина Лилия Евгеньевна. Координация проекта по переводу на русский язык: Кокрейн Россия - Cochrane Russia, Cochrane Geographic Group Associated to Cochrane Nordic. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochranerussia@gmail.com