Основные положения

- По результатам двух лет лечения натализумаб, кладрибин и алемтузумаб лучше всего помогают снизить частоту рецидивов при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе. Натализумаб, вероятно, также эффективен для замедления прогрессирования инвалидности после двух лет лечения.

- Чтобы оценить пользу и вред лекарств, воздействующих на иммунную систему, при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе, необходимы более длительные исследования.

- В рамках дальнейших исследований необходимо сравнить эти препараты между собой и сосредоточиться на эффектах, имеющих важное значение для людей с рассеянным склерозом: качество жизни и способность думать, учиться, запоминать, выносить суждения и принимать решения.

Что такое рассеянный склероз?

Рассеянный склероз — это редкое заболевание, затрагивающее важные функции организма. Оно вызвано воспалением головного и спинного мозга. При повреждении этих органов у людей со временем возникают трудности с такими видами ежедневной активности, как ходьба и уход за собой. Люди с рассеянным склерозом испытывают такие симптомы, как слабость, усталость, болезненные мышечные судороги и снижение чувствительности отдельных частей тела. С годами при усугублении симптомов приходится использовать инвалидное кресло. Наиболее распространенная форма рассеянного склероза называется "рецидивирующе-ремиттирующей", поскольку симптомы появляются и исчезают на протяжении многих лет. Появление симптомов называется "рецидивом". Со временем рецидивы случаются всё чаще, с более серьёзными симптомами и более краткими периодами благополучия между ними. Несмотря на свою редкость, рассеянный склероз — особенно тяжёлое заболевание, поскольку обычно поражает молодых людей, преимущественно женщин, в наиболее активный период жизни в возрасте 20–40 лет.

Как лечат рассеянный склероз?

Хотя в настоящее время не существует способа полностью излечить рассеянный склероз, пациентам назначают препараты, называемые "болезнь-модифицирующими", поскольку они направлены на снижение частоты рецидивов и замедление прогрессирования инвалидности. Существует множество таких препаратов, снижающих воспаление в головном и спинном мозге.

Что мы хотели узнать?

Мы хотели выяснить, какие болезнь-модифицирующие препараты эффективнее всего улучшают самочувствие людей с рассеянным склерозом и в то же время хорошо переносятся и дают меньше всего нежелательных эффектов. В частности, мы хотели выяснить, какой из препаратов эффективнее других снижает частоту рецидивов и замедляет инвалидизацию, а также какой препарат переносится лучше других или вызывает меньше нежелательных событий, если такие различия существуют.

Что мы сделали?

Мы провели тщательный поиск исследований, в которых сравнивали любой болезнь-модифицирующий препарат с другим препаратом или с отсутствием лечения у взрослых (≥ 18 лет) с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом.

Мы сравнили и обобщили результаты этих исследований, а также оценили нашу уверенность в доказательствах на основе таких факторов, как методы исследования, число участников и точность результатов.

Что мы выяснили?

Мы нашли 50 исследований, в которых принял участие 36 541 человек с рассеянным склерозом (68,6% женщин и 31,4% мужчин), получавших болезнь-модифицирующий препарат в течение как минимум одного года. Самое крупное исследование включило 2 244 человека, самое маленькое — 19 человек. Исследования проводили по всему миру, в основном в США и Европе. Большинство исследований продолжалось 12 или 24 месяца. Только 8 исследований продолжались более 24 месяцев. Большинство исследований проводили фармацевтические компании для получения от регулирующих органов разрешения вывести исследуемый препарат на рынок. В 25 исследованиях сравнивали болезнь-модифицирующий препарат и отсутствие лечения, в остальных исследованиях сравнивали два разных типа болезнь-модифицирующих препаратов. Мы в значительной степени уверены, что натализумаб, кладрибин и алемтузумаб эффективнее, чем большинство других препаратов, снижают частоту рецидивов за два года лечения. Мы в умеренной степени уверены, что натализумаб также может быть эффективен в замедлении прогрессирования инвалидности по результатам двух лет лечения. Мы в умеренной степени уверены, что люди, принимающие финголимод, терифлуномид, глатирамера ацетат, интерферон бета-1а, лаквинимод, натализумаб и даклизумаб, с большей вероятностью прекратят приём препарата из-за нежелательных эффектов.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в желательных и нежелательных эффектах болезнь-модифицирующих препаратов ограничена, главным образом потому, что доказательства основаны на небольшом числе случаев рецидивов и прогрессирования инвалидности, а также потому, что потенциальное влияние интересов фармацевтических компаний на представление результатов исследований вызывает обеспокоенность.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 8 августа 2022 года.