Вопрос обзора

Мы хотели выяснить, эффективны ли обезболивающие средства для снятия боли у детей с острой инфекцией среднего уха (острый средний отит (ОСО)) и какие лекарства, в отдельности или в комбинации, обеспечивают наиболее эффективное обезболивание.

Актуальность

Острая инфекция среднего уха (или ОСО) является одной из наиболее распространенных инфекций в детском возрасте. Боль в ухе, возникающая из-за инфекции среднего уха и нарастания давления позади барабанной перепонки, является основным симптомом острого среднего отита(ОСО) и занимает центральное место в перенесенном опыте этого заболевания у детей и родителей. Поскольку антибиотики предоставляют лишь незначительную пользу, обезболивающие средства, такие как парацетамол (ацетаминофен) и нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), считаются основными лекарствами при лечении ОСО у детей.

Дата поиска

Наши доказательства актуальны на 19 августа 2016 года.

Характеристика исследований

Мы включили данные из трех испытаний (с риском смещения от низкого до умеренного) по 327 детям с ОСО. В одном испытании (219 детей) сравнивали парацетамол с ибупрофеном и с фиктивным лекарством у детей с острым средним отитом. В этом испытании все дети также получали антибиотики и при лихорадке с температурой > 39 °C могли получать парацетамол в качестве дополнения к исследуемому лечению. В двух других исследованиях сравнивали эффекты парацетамола с ибупрофеном, с комбинацией "ибупрофен плюс парацетамол" у детей с лихорадкой и у пациентов с инфекциями дыхательных путей, соответственно. Авторы этих двух испытаний представили данные по подруппам, в частности по детям с острым средним отитом (26 детей и 82 ребенка, соответственно).

Источники финансирования исследований

В одном испытании парацетамол, ибупрофен и фиктивное лекарство (плацебо) были предоставлены фармацевтической компанией (Ethypharm). В отношении роли этой компании в разработке, проведении, анализе или представлении результатов этого испытания более детальная информация не была представлена. Другие два испытания финансировались правительственными (некоммерческими) грантами. В одном испытании лекарства были приобретены и предоставлены двумя компаниями (Pfizer и DHP Investigational Medicinal Products), которые не оказывали влияние на разработку, проведение, анализ или представление результатов (отчетов) исследования.

Основные результаты

Было очень мало доступной информации, чтобы оценить, насколько полезны обезболивающие средства для облегчения боли, связанной с ОСО, у детей. Мы обнаружили, что и парацетамол, и ибупрофен, при использовании их по отдельности, были более эффективными, чем фиктивное лекарство (плацебо), в облегчении боли в ушах через 48 часов (у 25% детей, получавших фиктивное лекарство, была остаточная боль через 48 часов, по сравнению с 10% в группе парацетамола и 7% в группе ибупрофена). Не было значимых различий в неблагоприятных событиях, о которых сообщали в испытаниях, между детьми, которых лечили либо парацетамолом, либо ибупрофеном, либо фиктивным лекарством (плацебо), но эти результаты следует интерпретировать с осторожностью, учитывая малое число участников и небольшую частоту неблагоприятных эффектов. Мы нашли недостаточно доказательств различий между парацетамолом и ибупрофеном в облегчении краткосрочной боли в ушах (через 24 часа, 48 - 72 часа и от 4 до 7 дней) у детей с острым средним отитом. Мы не смогли сделать какие-либо окончательные выводы об эффектах комбинации "ибупрофен плюс парацетамол", по сравнению с парацетамолом в отдельности, в облегчении боли в ухе у детей с острым средним отитом, главным образом, из-за очень ограниченного числа участников (очень малый размер выборки).

Качество доказательств

Качество доказательств в отношении облегчения боли в ухе через 48 часов для сравнений "парацетамол против фиктивного лекарства (плацебо)" и "ибупрофен против фиктивного лекарства (плацебо)" было оценено как низкое (ограничения в исследованиях и вопросы относительно применимости доказательств повлияли на нашу уверенность в результатах); качество доказательств в отношении неблагоприятных событий было оценено как очень низкое (ограничения в исследованиях, небольшой размер выборки и низкая частота неблагоприятных событий повлияли на нашу уверенность в результатах).

Качество доказательств в отношении облегчения боли в ухе через 48-72 часа для сравнения "ибупрофен против парацетамола" было оценено как низкое (ограничения в исследованиях и вопросы относительно применимости доказательств повлияли на нашу уверенность в результатах); качество доказательств в отношении облегчения боли в ухе через 24 часа и в период от четырех до семи дней было оценено как очень низкое (ограничения в исследованиях и очень небольшой размер выборки повлияли на нашу уверенность в результатах).

Качество доказательств в отношении всех исходов в клинических испытаниях, в которых ибупрофен в сочетании с парацетамолом сравнивали с парацетамолом в отдельности, было очень низким (ограничения в исследованиях и очень небольшой размер выборки повлияли на нашу уверенность в результатах).