У людей с синдромом Дауна снижение когнитивных функций (ухудшение памяти, речи, мышления и суждения, которые выражены в большей степени, чем нормальные возрастные изменения) часто встречается в более молодом возрасте и у большего числа людей, чем в целом в популяции. Было показано, что разные лекарственные средства могут улучшить или, по крайней мере, замедлить прогрессирование этих симптомов у людей без синдрома Дауна.

Вопрос обзора 

Приносит ли пользу взрослым (в возрасте 18 лет и старше) с синдромом Дауна лечение лекарством для предотвращения снижения когнитивных функций, по сравнению с другими взрослыми с синдромом Дауна, которые принимают "поддельное" лекарство (плацебо), либо не принимают лекарство?

Характеристика исследований

В январе 2015 года мы, команда исследователей из Кокрейновского сотрудничества, провели поиск всех медицинских исследований, в которых изучали эффекты любых лекарств или пищевых добавок на когнитивные нарушения у взрослых с синдромом Дауна. Мы нашли девять соответствующих рандомизированных контролируемых испытаний (такой дизайн исследований обеспечивает более надежные результаты), которые мы могли бы включить в этот обзор. В этих исследованиях изучали:

- донепезил, лекарство, используемое для лечения болезни Альцгеймера (четыре исследования);

- мемантин, лекарство, используемое для лечения болезни Альцгеймера (два исследования);

- симвастатин, лекарство (статин), используемое для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (одно исследование);

- смесь антиоксидантов, в том числе витамины С и Е, а также альфа-липоева кислота (одно исследование); и

- ацетил-L-карнитин, пищевую добавку, которую ранее использовали для лечения деменции (одно исследование).

Пять из этих исследований были сосредоточены на взрослых людях в возрасте от 45 до 55 лет и четыре исследования - на взрослых людях в возрасте от 20 до 29 лет. Семь исследований были проведены в США или Великобритании, одно исследование было проведено в Норвегии и Великобритании, и одно исследование было проведено в Японии.

Основные результаты

В девяти исследованиях, которые мы нашли, изучали эффекты пяти лекарств, которые используют или использовали для предотвращения снижения когнитивных функций. Во всех исследованиях сравнивали изучаемое лекарство с плацебо (таблетки или капсулы, которые на вид и на вкус похожи на лекарство, но которые не содержали лекарство).

В целом, у тех участников, кто принимал лекарство, изучаемые исходы были не лучше, чем у тех, кто принимал плацебо, в любой из областей, оцениваемых в этих исследованиях. Эти оцениваемые области включали в себя общие функции (в том числе память и мышление, речь, настроение и поведение); когнитивные функции (в том числе память о происходящем вокруг вас); адаптивные формы поведения (способность выполнять ежедневные задачи); или поведенческие проблемы (такие, как раздражительность или агрессивность).

Единственным лекарством, которое показало хоть какой-то положительный эффект, был статин, симвастатин. Предварительные результаты из очень небольшого исследования показали, что лечение симвастатином приводило к некоторой пользе в отношении улучшения памяти, по сравнению с плацебо.

В четырех исследованиях донезепила сообщили о большей частоте головной боли, головокружения и тошноты у участников, принимающих донепезил, по сравнению с участниками, которые принимали плацебо. В двух исследованиях мемантина не было различий в частоте сообщений о головной боли, головокружении и тошноты у участников, принимающих мемантин, и участников, принимающих плацебо.

Качество доказательств

Хотя включенные в обзор исследования были хорошо проведены, большинство из них включали небольшое число участников, и во многих исследуемых областях мы не смогли объединить результаты двух или более исследований. В целом, качество доказательств было низким. Мы не можем быть уверены в эффективности любого из этих лекарств. Проведение большего числа испытаний с большим числом участников в течение более длительного периода времени позволит нам ответить на этот вопрос с большей уверенностью.

Мы не смогли найти каких-либо клинических испытаний, в которых бы исследовали многие из лекарств, используемых для предотвращения снижения когнитивных нарушений. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования, чтобы изучить эффективность этих лекарств у населения с синдромом Дауна.