Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства о том, могут ли лекарства предотвращать сердечную дисфункцию из-за чрезмерных отложений железа в сердце у людей с бета-талассемией, которые регулярно получают переливания крови.

Актуальность

Бета-талассемия является распространенным наследственным заболеванием крови, которое вызывает анемию. Люди с этим заболеванием нуждаются в частых переливаниях крови, в результате чего избыток железа откладывается в сердце, что приводит к его повреждению. Осложнения, связанные с сердцем, являются наиболее распространенной причиной смерти и инвалидности у этих людей. Высокий уровень железа в сердце в большой степени определяет последующую сердечную недостаточность. Обычной практикой является применение лекарств для снижения уровня железа в организме (так называемых хелаторов), но специального способа снижения уровня железа в сердце и его защиты от повреждений не существует. Было показано, что лекарства, которые блокируют кальциевые каналы в сердце, уменьшают поступление железа в этот орган. Однако, мало данных о том, насколько эффективны и безопасны эти лекарства у людей с бета-талассемией.

Дата поиска

Доказательства актуальны на 24 февраля 2018 года.

Характеристика испытаний

Мы включили в обзор два испытания (74 участника): более раннее пилотное исследование и более позднее более крупное исследование. Участники имели бета-талассемию, значительную перегрузку железом и получали стандартное лечение хелатирующими средствами; средний возраст был 24 года. Участников в случайном порядке определяли в группы для лечения в течение 12 месяцев либо амлодипином (блокатор кальциевых каналов) в дополнение к их хелатирующим препаратам, либо только хелатирующими лекарственными средствами (в более раннем испытании), либо хелатирующими лекарственными средствами вместе с плацебо (фиктивным средством без активного лекарства) в более позднем испытании.

Основные результаты

Хотя не было значимого уменьшения количества железа в сердце (основной исход), наблюдаемого после 12 месяцев лечения амлодипином при одном измерении, было значимое снижение после 12 месяцев лечения с использованием другого измерения. Не было различий в других исходах, таких как уровень железа в крови или печени или в дальнейшем измерении сердечной функции. Несмотря на то, что не было отмечено серьезных неблагоприятных событий, необходимы дальнейшие испытания для оценки безопасности этого лечения. Необходимы дальнейшие более крупные и долгосрочные испытания.

Качество доказательств

В целом, испытания, включенные в этот обзор, были хорошо проведены. Однако, об основном исходе в них сообщали по-разному в обоих испытаниях, а по некоторым другим исходам отсутствовали подробности. Качество доказательств было низким для всех исходов.