Вопрос обзора

Мы стремились оценить различные лекарства для лечения людей с неалкогольной жировой болезнью печени.

Актуальность

Неалкогольная жировая болезнь печени (НЖБП) представляет собой накопление жира в печени у людей, которые не употребляли алкоголь в больших количествах, не применяли лекарств, не имели заболеваний, таких как гепатит С, или других состояний, таких как голодание, которые могли бы вызвать повреждение печени. Жировая болезнь печени может привести к повреждению печени в результате воспаления (неалкогольный стеатогепатит или НАСГ) или рубцевания печени (цирроз печени). Лучший способ лечения людей с НЖБП не ясен. Мы стремились разрешить эту проблему, проведя поиск существующих испытаний по этой теме.

Критерии отбора и дата поиска
Мы включили все рандомизированные клинические испытания (клинические исследования, в которых людей в случайном порядке распределяют в одну из двух или более групп лечения), отчеты которых были опубликованы к августу 2016 года.

Характеристика исследований

Мы включили 77 рандомизированных клинических испытаний, в которых приняли участие всего 6287 человек. Из них 41 испытание (3829 участников) представило информацию по одному или более исходам для этого обзора. Тридцать пять испытаний включали только участников с НАСГ; пять включали только людей с сахарным диабетом и 14 испытаний включали только людей, у которых не было сахарного диабета. Средний период наблюдения в испытаниях варьировал от одного месяца до двух лет в тех испытаниях, где эта информация была указана. Мы исключили испытания, в которых участники с НЖБП подверглись трансплантации печени до начала испытания. Помимо проведения стандартного Кокрейновского анализа, мы также планировали провести сетевой мета-анализ (метод, который позволяет сравнивать различные виды лечения, которые непосредственно не сравниваются друг с другом в испытаниях). Однако, характер доступной информации означал, что мы не могли определить, будут ли результаты сетевого мета-анализа надежными.

К конкретным исходам, которые мы рассматривали, относились число смертей, неблагоприятных событий, и оценка качества жизни, связанного со здоровьем.

Источники финансирования исследований

Двенадцать испытаний не получали какого-либо дополнительного финансирования или финансировались из источников, не заинтересованных в результатах; 26 были профинансированы фармацевтическими компаниями, которые потенциально могли извлечь пользу из результатов испытаний; в 39 испытаниях не было данных об источниках финансирования.

Основные результаты

Во включенных испытаниях сравнивали такие виды лекарственной терапии, как желчные кислоты, антиоксиданты, ингибиторы фосфодиэстеразы 4-го типа, ингибиторы глюкокортикостероидов, лекарства для снижения уровня холестерина и антидиабетические лекарства, с плацебо или отсутствием лечения.

Антиоксиданты в сравнении с отсутствием вмешательства

Смертельных исходов в обеих группах не было (87 участников, 1 клиническое испытание). Ни у одного из участников не было серьезных неблагоприятных событий в испытании, в котором сообщали о проценте людей с серьезными неблагоприятными событиями (87 участников, 1 клиническое испытание). Не было различий в числе серьезных неблагоприятных событий между группой с применением антиоксидантов и группой с отсутствием вмешательства (254 участника, 2 клинических испытания).

Желчные кислоты в сравнении с отсутствием вмешательства

Не было доказательств различий в числе смертей при максимальном периоде наблюдения (659 участников, 4 клинических испытания), проценте людей с серьезными неблагоприятными событиями (404 участника, 3 клинических испытания), или числе серьезных неблагоприятных событий (404 участника, 3 клинических испытания) между группой с применением желчных кислот и группой с отсутствием вмешательства. Ни в одном из испытаний не сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Тиазолидиндионы в сравнении с отсутствием вмешательства

Смертельных исходов не было в обеих группах (74 участника, 1 клиническое испытание). Ни у одного из участников не было выявлено серьезных неблагоприятных событий в двух испытаниях, в которых сообщали о проценте людей с серьезными неблагоприятными событиями (194 участника, 2 клинических испытания). Не было доказательств различий в числе серьезных неблагоприятных событий между группой с применением тиазолидиндионов и группой с отсутствием вмешательства (357 участников, 3 клинических испытания). Ни в одном из испытаний не сообщали о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Мы не нашли доказательств пользы какого-либо из сравниваемых вмешательств у людей с жировой болезнью печени. Существует значительная неопределенность в этом вопросе, и нам необходимы дальнейшие рандомизированные клинические испытания высокого качества с достаточно большой группой участников.

Качество доказательств

В целом, качество доказательств было очень низким, а риск смещения был высоким. Это означает, что есть вероятность сделать выводы, которые будут неправильно интерпретировать пользу или вред от лечения из-за способов проведения исследований.