Актуальность

Гепатоцеллюлярная карцинома (первичный рак печени) возникает из клеток печени и отличается от вторичного рака печени, возникающего в других частях организма и распространяющегося на печень. Гепатоцеллюлярная карцинома может быть классифицирована по-разному. Одной из классификаций является Барселонская классификация рака печени (BCLC), основанная на предполагаемой (ожидаемой) продолжительности жизни человека. Эта классификация в целом основана на размерах опухоли, количестве новообразований в печени, степени сохранения функций печени, и том факте, влияет ли опухоль на повседневную активность человека. У людей с промежуточной стадией гепатоцеллюлярной карциномы отмечаются крупные многоузловые опухолевые поражения, но отсутствует выраженная печеночная недостаточность. Опухоль ограничена печенью, и не вызывает ограничения повседневной активности. Существует значительная неопределенность в лечении людей с промежуточной стадией гепатоцеллюлярной карциномы. Мы стремились разрешить эту неопределенность путем поиска существующих исследований по этой теме. Мы включили все рандомизированные клинические испытания (хорошо спланированных клинические испытания, в которых людей случайно определяли в одну из двух или более групп лечения), результаты которых были опубликованы к сентябрю 2016 года. Мы включили только те испытания, в которых участники с промежуточной стадией гепатоцеллюлярной карциномы ранее не подвергались трансплантации печени. Наряду с использованием стандартных Кокрейновских методов, которые позволяют сравнивать только два метода лечения (прямое сравнение), мы планировали использовать усовершенствованный метод, который позволяет сравнивать много различных методов лечения, которые индивидуально сравниваются в испытаниях (сетевой мета-анализ). Однако, поскольку было только одно сравнение, мы могли использовать только стандартную методологию Кокрейн.

Характеристика исследований

Только 3 испытания с 430 участниками соответствовали нашим критериям включения; однако, в 2 испытаниях (412 участников) сообщали только о смертельных исходах и не сообщали о других параметрах эффективности лечения. Все 3 испытания включали поддерживающую терапию (лечение, предотвращающее, контролирующее или облегчающее осложнения и побочные эффекты, а также повышающие комфорт и качество жизни) в качестве дополнительного вмешательства. В испытаниях оценивали трансартериальную хемоэмболизацию (при которой противораковые препараты блокируют кровоток и обеспечивают лечение рака через сосуды, кровоснабжающие рак), химиотерапию с использованием сорафениба (лекарство, которое тормозит рост опухоли), или комбинацию трансартериальной хемоэмболизации и сорафениба. Оказалось, что в этих испытаниях наблюдали за участниками от 18 до 30 месяцев с момента начала лечения.

Два испытания финансировались фармацевтической промышленностью; в одном испытании об источнике финансирования не сообщали.

Основные результаты

На сроке от 18 до 30 месяцев 50% - 75% участников умерли. Доказательств каких-либо различий между людьми, получавшими химиотерапию и теми, кто не получал химиотерапию, не было. Ни в одном из испытаний не сообщали об осложнениях, связанного со здоровьем качестве жизни (мера удовлетворенности человека своей жизнью и здоровьем), рецидивах рака или продолжительности пребывания в стационаре. В целом, на настоящий момент нет доказательств пользы какого-либо активного лечения в дополнение к поддерживающему при промежуточной стадии гепатоцеллюлярной карциномы. Существует значительная неопределенность в отношении этого и необходимы дальнейшие рандомизированные клинические испытания высокого качества.

Качество доказательств

В целом, качество доказательств было низким или очень низким, во всех испытаниях был высокий риск смещения, означающий возможность неверных выводов, переоценивающих пользу или недооценивающих вред того или иного вида лечения из-за способов проведения испытаний.