Вопрос обзора

Какова эффективность и безопасность ингибиторов PCSK9 для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ)?

Актуальность

Несмотря на наличие эффективных лекарств (таких как статины (которые блокируют вещество, необходимое вашему организму для выработки холестерина) или эзетимиб (который останавливает всасывание организмом холестерина из пищи), или и то, и другое), которые снижают уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (иногда называемого «вредным» холестерином), ССЗ остаются важной причиной смерти и болезней. Может потребоваться дополнительное снижение холестерина ЛПНП, особенно для людей, которые не отвечают на существующие методы лечения, снижающие уровень холестерина ЛПНП, или не имеют возможности их использовать. Лекарства, называемые ингибиторами PCSK9, являются еще одним способом снижения уровня холестерина ЛПНП и риска развития ССЗ.

Характеристика исследований

Авторы обзора нашли 23 исследования, в которых оценивалось влияние ингибиторов PCSK9 – алирокумаба и эволокумаба – на людей с высоким риском развития ССЗ. Исследования были проведены в амбулаторных условиях. Авторы обзора нашли исследования, включенные в этот обзор, посредством электронного поиска литературы, проведенного до декабря 2019 года. Это обновление обзора, впервые опубликованного в 2017 году.

Основные результаты

Как алирокумаб, так и эволокумаб снижали риск развития ССЗ при добавлении к другим лекарствам, снижающим уровень холестерина ЛПНП (например, статинам или эзетимибу). Кроме того, алирокумаб показал снижение смертности от любых причин, соответствующие доказательства для эволокумаба были недостаточными. Для сравнения этих ингибиторов PCSK9 с другими лекарствами, снижающими холестерин ЛПНП, были доступны ограниченные данные, часто – более низкого качества. Различия в риске между людьми, которые получали и не получали ингибиторы PCSK9, предполагают, что абсолютная польза от лечения, вероятно, будет скромной (например, изменение риска менее, чем на 1%).

Качество доказательств

Мы нашли доказательства высокого качества при добавлении ингибиторов PCSK9 к существующим видам лечения препаратами, снижающими уровень холестерина ЛПНП, а также доказательства низкого и очень низкого качества при замене существующих лекарств, снижающих уровень холестерина ЛПНП, ингибиторами PCSK9.