Суть

Мы нашли доказательства высокого качества, что прегабалин в дозе от 300 до 600 мг в день приводит к значительному уменьшению боли у 1 человека из 10, страдающих от умеренных или сильных болей при фибромиалгии. Уменьшение боли сопровождается уменьшением других симптомов и улучшением качества жизни и функционирования.

Актуальность

Фибромиалгия характеризуется постоянными, распространенными болями, повышенной чувствительностью, проблемами со сном и усталостью/утомляемостью. Часто применяемые болеутоляющие средства, такие как парацетамол и ибупрофен, обычно не считают эффективными. Лекарства, применяемые для лечения эпилепсии или депрессии, могут быть эффективны у некоторых людей с фибромиалгией и другими формами хронической (постоянной, долго продолжающейся) боли, когда могут быть повреждены нервные клетки. Прегабалин это противоэпилептическое средство, лицензированное для лечения фибромиалгии в некоторых частях мира, в частности, в США.

Этот обзор является обновлением первоначального обзора, опубликованного в 2009 году, в котором изучали влияние прегабалина на все типы боли. В этом обзоре мы изучали только боль, связанную с фибромиалгией. В ранее проведенном обзоре было показано, что прегабалин был эффективен у небольшой пропорции людей с фибромиалгией. То же самое относится и к другим видам лечения фибромиалгии на сегодняшний день и к состояниям хронической боли в целом. Наше определение «эффективен» включало как высокий уровень облегчения боли, так и возможность принимать лекарство в течение более длительного периода без непереносимых побочных эффектов.

Характеристика исследований

Мы провели поиск в научных базах данных на предмет исследований, в которых изучали эффекты прегабалина у взрослых с фибромиалгией, сопровождающейся умеренными и сильными болями. Лечение продолжалось, по меньшей мере, в течение восьми недель. Доказательства актуальны на март 2016 года.

Восемь исследований отвечали критериям включения, включая три новых исследования в этом обновлении. В пяти исследованиях рандомизировали (распределили в случайном порядке) 3283 участника в группы для немедленного начала лечения прегабалином или плацебо. В двух исследованиях выявили, что у 687 человек из 1492 участников был хороший болевой ответ и они могли принимать лекарство, и затем они были рандомизированы для продолжения лечения прегабалином или плацебо. Качество исследований было хорошим. Другое исследование не содержало полезной информации.

Основные результаты.

Доказательства высокого качества показали, что 1 человек из 10 с сильными или умеренными болями, связанными с фибромиалгией, сообщил о значительном снижении боли на треть или на половину на протяжении от 12 до 26 недель. Это исход, который можно считать приемлемым у людей с фибромиалгией. Доза прегабалина составила от 300 от 600 мг в день.

Побочные эффекты возникали у 8 или 9 человек из 10, часто в процессе адаптации к лечению. Основными побочными эффектами были головокружение (у 1 из 4 участников), сонливость (у 1 из 7), увеличение веса (у 1 из 18), а также периферические отеки (у 1 из 19) (доказательства высокого качества). Серьезные побочные эффекты прегабалина были отмечены не чаще, чем у плацебо, только в 1 или 2 случаях из 100. Примерно 1 из 10 участников, принимавших прегабалин, выбыл из исследования по причине развития побочных эффектов, и 1 из 17 - из-за неэффективности лечения.

Качество доказательств

Доказательства, в основном, были высокого качества, а это означает, что мы уверены в том, что истинный эффект близок к оценке эффекта в этом обзоре. Есть опасения в отношении обработки информации при выбывании людей от исследований, как это было компенсировано другой информацией, указывающей, на то, что это не повлияло на результаты в какой-либо значимой степени.