Вопрос обзора
Целью этого обзора было найти доказательства хорошего качества в отношении сравнительной эффективности хлорпромазина и клотиапина при шизофрении.
Актуальность
Хлорпромазин является одним из первых антипсихотиков, успешно устраняющих симптомы психоза. Он был введен в 1950х гг. и до сих пор является одним из наиболее широко используемых антипсихотиков. Однако, хлорпромазин может вызывать серьезные побочные эффекты, особенно неприятные двигательные нарушения, побуждающие многих людей с шизофренией прекратить прием хлорпромазина. В течение последних 70 лет были разработаны новые лекарства, и в настоящее время большинство клиницистов имеют широкий выбор лекарств для лечения шизофрении, которые не приводят к излечению, и все они, в той или иной степени, вызывают побочные эффекты. Выбор лечения до сих пор является сложной задачей. Клотиапин является новым антипсихотическим средством, у которого была обнаружена эффективность в отношении лечения симптомов шизофрении и лечения людей с шизофренией, не поддающейся лечению другими лекарствами, однако, также как и хлорпромазин, он может вызывать серьёзные двигательные нарушения.
Поиск доказательств
Специалист по информации Группы Cochrane Schizophrenia провел электронный поиск в январе 2016 года в специализированном регистре клинических испытаний, в которых люди с шизофренией, распределенные в группы лечения в случайном порядке (рандомизированно), получали либо хлорпромазин, либо клотиапин. В результате поиска были выявлены шесть отчетов клинических испытаний. Мы изучили эти отчеты и нашли четыре рандомизированных испытания, опубликованные между 1974 г. и 2003 г., с участием 276 человек, которые могли быть включены в этот обзор.
Основные результаты
Четыре включённых клинических испытания были некачественно проведены и в них не сообщали данных о клинически значимых изменениях в общем и психическом состоянии или стоимости лечения. В испытаниях сообщали об улучшении общего психического состояния, и у участников, получавших клотиапин, оно было более выраженным, чем у тех, кто принимал хлорпромазин. В клинических испытаниях также сообщали об уменьшении негативных симптомов, и различий между двумя видами лечения не было обнаружено. Клотиапин не вызывал больше двигательных нарушений, чем хлорпромазин, и схожее число участников в обеих группах лечения досрочно прекратили своё участие в клинических испытаниях.
Выводы
Существуют некоторые доказательства очень низкого качества, что клотиапин превосходит хлорпромазин в улучшении общего психического состояния. По другим исходам, включая неблагоприятные эффекты, нет доказательств различий между этими двумя антипсихотиками. Однако, очень сложно делать выводы на основе этих данных, только четыре небольших клинических испытания предоставили данные и эти испытания были некачественно проведены. Мы не можем сделать выводы о сравнительной эффективности хлорпромазина и клотиапина на основе этих данных.
Перевод: Паршин Роман Леонидович. Редактирование: Александрова Эльвира Григорьевна, Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия (филиал Северного Кокрейновского Центра на базе Казанского федерального университета). По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com; cochranerussia@kpfu.ru