Вопрос обзора

Исследователи Кокрейн рассмотрели доказательства эффективности метаболомики в качестве инструмента оценки для улучшения показателей текущей беременности, живорождения и выкидышей у женщин, которые проходили программы лечения с применением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Актуальность

Метаболомика - это научное исследование химических "отпечатков пальцев", которые оставляют биологические клетки, ткани и органы в результате различных клеточных процессов. Они были предложены в качестве эффективного нетравматичного метода для оценки качества ооцитов, жизнеспособности эмбрионов и восприимчивости (рецептивности) эндометрия у субфертильных женщин (с недостаточной репродуктивной функцией), подвергающихся ВРТ. Конечной целью их использования является преодоление высокой частоты многоплодных родов и повышение эффективности ВРТ. Однако, доказательства их использования остаются противоречивыми. Таким образом, было важно оценить текущие доказательства эффективности метаболомики в сравнении с традиционными методами (как например, оценка только по морфологии) в предоставлении достаточной информации об адекватности физиологии и функции эмбрионов, яйцеклеток и эндометрия, для содействия целенаправленному лечению недостаточной репродуктивной функции.

Характеристика исследований

Мы нашли четыре рандомизированных контролируемых испытания с участием 924 женщин, в которых сравнивали оценку метаболомного профиля с морфологической оценкой эмбрионов. Средний возраст женщин составлял 33 года. Все исследования были проведены с 2011 года по 2013 год; ни в одном из них не была указана продолжительность последующего наблюдения. Доказательства актуальны на 26 февраля 2018 года.

Источники финансирования исследований

Одно исследование было поддержано грантом без предварительных условий от биотехнологической компании (Molecular Biometrics Inc.). Очень малое условное преимущество в отношении первичного (основного) исхода и преждевременное прекращение этого клинического испытания были потенциально связаны с заинтересованностью спонсора в его результатах. Одно исследование получило финансирование от государственной организации здравоохранения, но оборудование было предоставлено компанией Molecular Biometrics Inc, ещё одно исследование было на самофинансировании, а в четвертом исследовании источник финансирования не был указан.

Основные результаты

Мы нашли доказательства низкого качества об отсутствии различий между экспериментальной и контрольной группами в частоте живорождения, продолжения беременности, выкидышей, клинической беременности и многоплодных беременностей. Мы нашли доказательства очень низкого качества об отсутствии значимых различий между группами [по числу] внематочных беременностей, и доказательства низкого качества, что частота выбывания была выше в группе вмешательства. Наши результаты позволяют предположить, что если частота живорождения или продолжения беременности составляла 36% в группе неметаболомной диагностики, то в группе с использованием метаболомной диагностики она была бы в диапазоне от 32 до 45% . Данные о других неблагоприятных эффектах отсутствовали. Не было исследований с надлежащим дизайном, в которых бы сообщали о метаболомной оценке качества ооцитов или восприимчивости (рецептивности) эндометрия.

Качество доказательств

Общее качество доказательств было в диапазоне от низкого до очень низкого. Ограничения включали серьезный риск системной ошибки (связанного с плохим представлением методов, выбыванием участников, выборочным представлением результатов и другие виды смещения), неточность и несогласованность результатов в клинических испытаниях.