В чем заключается проблема?

Потребность в инсулине у беременных женщин с диабетом 1 или 2 типа изменяется во время беременности. Инсулин доступен во многих формах, что влияет на частоту и время его введения. Эти формы различаются по времени наступления действия инсулина, длительности эффекта, а также по происхождению инсулина (животного или человеческого происхождения), что может быть важным при выборе по личным или культурным принципам. В этом обзоре рассмотрены наиболее безопасные и эффективные виды инсулина и способы их применения во время беременности.

Почему это важно?

Женщины с диабетом 1 или 2 типа подвержены повышенному риску осложнений во время беременности и родов. У таких женщин больше вероятность прерывания беременности (мертворождение и выкидыш), высокого артериального давления и преэклампсии (высокого артериального давления в сочетании с отеками и наличием белка в моче), и рождения крупных младенцев (с макросомией, когда вес младенца при рождении составляет 4 кг и более), что, в свою очередь, приводит к травмам у матери или самого младенца. Увеличивается вероятность проведения кесарева сечения. У матерей и младенцев могут возникнуть осложнения, связанные с контролем уровня глюкозы в крови. У таких детей больше вероятность избыточного веса и развития диабета 2 типа. Мы хотели выяснить, какой вид инсулина и схема его применения во время беременности являются наилучшими.

Какие доказательства мы обнаружили?

Мы обнаружили пять рандомизированных испытаний в октябре 2016 года, в которых приняли участие 554 женщины и 554 младенца. В каждом испытании рассматривали различные виды инсулина и способы их применения. В каждом испытании были рассмотрены различные исходы. Одно испытание не включало ни одного из основных исходов, выбранных для этого обзора. Все пять испытаний были небольшими и имели высокий или неясный риск смещения из-за ограничений в методах проведения испытаний. Качество доказательств было очень низким.

При сравнении человеческого инсулина быстрого действия (ЛИСПРО) с обычным инсулином (N = 33) исследователи не выявили четких различий между группами в отношении преэклампсии, аномалий развития у ребенка или необходимости в кесаревом сечении. Не было сообщений о макросомии, перинатальной смертности, родовой травме, включая дистоцию плечиков, паралич нервов и переломы, а также составных показателях заболеваемости новорожденных.

Одно испытание (N = 43), в котором сравнили человеческий инсулин с инсулином животного происхождения, не показало четких различий в числе детей с макросомией при применении этих инсулинов. Не было сообщений о перинатальной смертности, преэклампсии, кесаревом сечении, аномалиях развития плода, родовой травме, включая дистоцию плечиков, паралич нервов и переломы, а также составных показателях заболеваемости новорожденных.

В одном испытании (N = 93) не было обнаружено четких различий в числе детей, родившихся с макросомией, и женщин, которым проводили кесарево сечение, между группами, получавшими инсулин в виде фиксированной комбинации или в виде комбинации разных видов инсулина, смешанных самостоятельно. В этом испытании также сравнили инъекционное применение инсулина с помощью шприц-ручки и обычного шприца. Женщины, которым вводили инсулин с помощью шприц-ручки, реже подвергались кесареву сечению, хотя число детей с макросомией не отличалось. Не было сообщений о перинатальной смертности, преэклампсии, аномалиях развития плода, родовой травме, включая дистоцию плечиков, паралич нервов и переломы, а также составных показателях смертности новорожденных.

Одно испытание (N = 223), в котором сравнивали инсулин Аспарт с человеческим инсулином, не включало ни одного из первичных исходов, определенных для этого обзора (макросомия, перинатальная смертность, преэклампсия, кесарево сечение, аномалия развития плода, родовая травма, включая дистоцию плечиков, паралич нервов и переломы, а также составные показатели заболеваемости новорожденных).

В одном испытании (N = 162), в котором сравнивали инсулин длительного действия Детемир с нейтральным протамином Хагедорна (НПХ) средней продолжительности действия, было обнаружено отсутствие четких различий между группами в числе аномалий развития плода. В этом испытании не оценивали такие исходы, как макросомия, перинатальная смертность, преэклампсия, кесарево сечение, родовая травма, включая дистоцию плечиков, паралич нервов и переломы, а также составные показатели заболеваемости новорожденных.

Что это значит?

Эти испытания не представили достаточных доказательств, чтобы выявить четкие различия среди различных видов инсулина и схем их применения. Виды инсулина и схемы их применения в каждом исследовании различались, поэтому мы не смогли объединить результаты. Исследования были небольшими, с общим высоким риском смещения. Следовательно, мы не смогли определить какой вид или схема применения инсулина являются лучшими для беременных женщин с диагнозом диабета, установленным до начала беременности. Необходимо больше исследований с большим числом женщин в сравниваемых группах, лучшим представлением информации о проведении испытаний и с большим числом сообщаемых исходов.