Вопрос обзора
Является ли добавление антидепрессанта миртазапина к стандартной помощи у людей с шизофренией эффективным и безопасным?
Актуальность
Шизофрения - это тяжелое психическое заболевание. Люди, страдающие шизофренией, обычно демонстрируют ненормальное социальное поведение и неспособность судить о том, что реально происходит. Существует три основных типа симптомов. Позитивные симптомы - это когда пациенты слышат голоса или видят вещи, которых нет, кроме того, пациенты могут иметь ложные убеждения (заблуждения). Примерами негативных симптомов являются отсутствие мотивации и отстранение от общественной деятельности/мероприятий. Когнитивные симптомы включают ограниченную способность концентрироваться или трудности в использовании информации для принятия решений. Шизофрения может быть чрезвычайно изнурительной, сильно влиять на социальное функционирование человека и его способность жить самостоятельно.
Антипсихотические средства являются основным видом лечения шизофрении. Они эффективны в лечении позитивных симптомов шизофрении, но часто не полностью лечат негативные симптомы. Наряду с антипсихотическими средствами часто используются дополнительные методы лечения (адъюнкты), помогающие избавиться от негативных симптомов. В качестве дополнительного лечения могут быть использованы антидепрессанты, например, миртазапин. Миртазапин может уменьшить проявление негативных симптомов шизофрении, но также может вызвать и неприятные побочные эффекты. Необходимы доказательства, обобщающие пользу и вред миртазапина при лечении людей с шизофренией.
Поиск
Специалист по информации группы Кокрейновских обзоров по шизофрении в специализированном регистре провел поиск клинических испытаний, в которых людей с шизофренией в случайном порядке определяли в группы для получения миртазапина или другого лечения в дополнение к стандартной помощи. Последний поиск был проведен в мае 2018 года, и мы обнаружили в общей сложности 35 ссылок на потенциальные испытания. Мы внимательно изучили полнотекстовые статьи этих ссылок для включения или исключения из настоящего обзора.
Результаты
Девять рандомизированных контролируемых испытаний соответствовали требованиям обзора и предоставили данные, которые можно было использовать. Участники исследований получали либо миртазапин в сочетании со стандартной помощью, либо плацебо в сочетании со стандартной помощью.
Результаты показали, что добавление миртазапина к стандартному лечению может немного улучшить общее психическое состояние, но не оказывает клинически значимого влияния на негативные симптомы. Добавление миртазапина к стандартной помощи может немного уменьшить симптомы акатизии. Акатизия - это побочный эффект антипсихотических средств, при котором человек очень беспокоен и не может находиться долго в одной позе без движения. Не было обнаружено никакого влияния на общее состояние или раннее выбывание из исследования. Также не было доступных данных о качестве жизни или госпитализации. Кроме того, некоторые результаты показали, что миртазапин был связан с более высоким риском набора веса и седации. Однако, эти результаты основаны на доказательствах, которые в основном очень низкого качества.
Выводы
Миртазапин может иметь некоторые положительные эффекты у людей с шизофренией. Однако, эти результаты в основном основаны на доказательствах очень низкого качества, и мы не уверены в этих эффектах. Убедительные выводы относительно эффективности и безопасности добавления миртазапина к лечению людей с шизофренией не могут быть сделаны без более качественных исследований.
Перевод: Лиенхард Дина Айратовна. Редактирование: Юдина Екатерина Викторовна. Координация проекта по переводу на русский язык: Cochrane Russia - Кокрейн Россия на базе Казанского федерального университета. По вопросам, связанным с этим переводом, пожалуйста, обращайтесь к нам по адресу: cochrane.russia.kpfu@gmail.com ; cochranerussia@kpfu.ru