В чем суть проблемы?

Во всем мире растет число женщин, у которых диагностирован гестационный сахарный диабет (ГСД). ГСД - это непереносимость глюкозы, приводящая к повышению сахара в крови, впервые возникающая во время беременности, которая обычно разрешается после родов. Стандартная помощь включает в себя изменение образа жизни - советы по диете и упражнения. Лечение для некоторых женщин включает пероральные противодиабетические препараты, такие, как метформин и глибенкламид, которые являются альтернативой и могут использоваться вместе с инсулином для контроля уровня сахара в крови. Целью этого обзора стало исследование пользы от приема пероральных средств для лечения ГСД у беременных женщин. Другой Кокрейновский обзор сравнивает эффект инсулина с пероральными противодиабетическими фармакологическими видами лечения ( Brown 2016).

Почему это важно?

Женщины с диагнозом ГСД подвержены большему риску возникновения таких осложнений, как высокое кровяное давление во время беременности и родов. Они имеют повышенный риск развития диабета в дальнейшей жизни. Младенцы, рожденные у матерей, которым был диагностирован ГСД, могут быть крупнее, чем обычно, и это может привести к травмам матери и ребенка при родах. Вероятнее всего, роды придется индуцировать или делать кесарево сечение. Эти дети находятся в группе риска по развитию диабета в детском или молодом возрасте. Поэтому так важно найти лучшие лекарственные средства для лечения женщин и предотвращения осложнений, которые связаны с ГСД.

Какие доказательства мы обнаружили?

Мы провели поиск исследований по 14 мая 2016 года. Мы включили 11 рандомизированных контролируемых клинических испытаний с участием 1487 матерей и их детей (но только 8 испытаний внесли данные для наших анализов). Доказательства были ограничены качеством и числом исследований, и мы советуем с осторожностью относиться к этим результатам.

Критерии диагностики ГСД и цели лечения варьировали в разных исследованиях, и каждый исход основывался на нескольких исследованиях с небольшим числом женщин. Три исследования сравнивали пероральные препараты с плацебо/стандартной помощью, но следующие результаты были получены из одного исследования (375 женщин). Качество доказательств было очень низким или низким. Мы не обнаружили никаких различий между применением пероральных препаратов и плацебо по их влиянию на риск развития высокого кровяного давления, травм промежности, необходимости кесарева сечения или индукции родов. Число младенцев, родившихся крупными для своего гестационного возраста, с низким уровнем сахара в крови или умерших при рождении, в двух группах не отличалось. Два исследования (434 женщины) сообщили об отсутствии различий в потребности в инсулине между группой перорального приема препаратов и группой плацебо.

Шесть исследований сравнивали метформин с глибенкламидом. Качество доказательств было от очень низкого до среднего (умеренного). Мы не нашли каких-либо различий между метформином и глибенкламидом по риску развития высокого кровяного давления (3 исследования, 508 женщин, доказательства умеренного качества), по необходимости кесарева сечения (4 исследования, 554 женщины, доказательства низкого качества), по травмам промежности (2 исследования, 308 женщин, доказательства низкого качества), или по необходимости индукции родов (1 исследование, 159 женщин, доказательства низкого качества). Мы не нашли никаких различий между метформином и глибенкламидом в отношении числа детей, рожденных с низким уровнем сахара крови (4 исследования, 554 младенца, доказательства низкого качества), родившихся крупными для своего гестационного возраста (2 исследования, 246 младенцев) или умерших при родах (все доказательства - низкого и очень низкого качества). В одном из исследований дети, рожденные от матерей, принимавших метформин, имели меньший риск любого серьезного исхода (низкий уровень сахара в крови, желтуха, крупный размер при рождении, проблемы с дыханием, родовые травмы или смерть при родах) (доказательства низкого качества). Одно небольшое исследование (43 женщины) по сравнению глибенкламида с акарбозой сообщило об отсутствии различий в исходах для матерей и их младенцев.

Ни одно из включенных исследований не предоставило каких-либо данных об исходах, упомянутых ранее в этом обзоре, в том числе и о долгосрочных исходах для матери и ребенка в детском и зрелом возрасте.

Что это значит?

Нет доступных доказательств достаточно высокого качества, чтобы дать ответ на вопрос, дают ли пероральные препараты лучшие исходы для женщин с гестационным диабетом и их младенцев по сравнению с плацебо, или действительно ли один пероральный препарат дает лучшие исходы для здоровья, чем другой пероральный препарат. Поскольку вопрос до сих пор остается неясным, необходимы дальнейшие исследования. Будущие исследования должны помочь получить сведения об исходах, предложенных в этом обзоре, и, в особенности, о долгосрочных исходах для женщин и их младенцев, о которых скудно сообщалось на сегодняшний день.