Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства эффективности стратегии контролируемого дозирования при заместительной опиоидной терапии пациентов, зависимых от опиоидных средств.

Актуальность

Опиоидная зависимость (ОЗ) – это глобальная клиническая и социальная медицинская проблема, которая связана со значительным числом заболеваний и смертей от злоупотребления наркотиками. ОЗ представляет из себя совокупность нарушений здоровья, которые обычно требуют продолжительного лечения. В международных руководствах в качестве терапии ОЗ первой линии рекомендована опиоидная заместительная терапия (ОЗТ) с применением метадона и бупренорфина. ОЗТ – это форма лечения людей, зависимых от героина или ставших зависимыми после приема назначенных для снятия боли опиоидов; она включает в себя замену лекарства, которое используется ненадлежащим образом на опиоид длительного действия. ОЗТ дает людям, которые зависят от опиоидов, возможность стабилизировать жизнь и задуматься о социальных и психологических аспектах опиоидной зависимости. Негативный аспект ОЗТ заключается в том, что эти лекарства могут быть использованы для других целей, например – проданы на черном рынке или использованы ненадлежащим образом. Одна из стратегий минимизации применения лекарств для ОЗТ не по назначению – это контроль при назначении (контролируемое дозирование). При контролируемом дозировании свободный доступ к лекарствам или к дозам, которые можно взять домой, является привилегией, которая может быть использована как мотивационный и вознаграждающий стимул. Контролируемое дозирование также связано с более частым контактом между клиентом и поставщиком услуг, что дает больше возможностей для терапевтической вовлеченности. Однако, контролируемое дозирование является более дорогим для поставщиков услуг и более ограничивающим для клиентов, которые каждый день должны являться лично. Целью этого обзора была оценка эффективности контролируемого дозирования в сравнении с выдачей лекарств на руки с точки зрения уменьшения использования героина и других запрещенных опиоидных средств, приверженности терапии, использования лекарств не по назначению и нежелательных эффектов.

Дата поиска

Доказательства актуальны на апрель 2016 года.

Характеристика исследований

Мы нашли шесть исследований, в которых приняли участие 7999 человек, получавших при опиоидной зависимости лечение метадоном (7786 человек) или бупренорфин–налоксоном (213 человек). Четыре из этих исследований были рандомизированными контролируемыми испытаниями (клиническими исследованиями, в которых людей в случайном порядке распределяют в одну из двух или более групп лечения), тогда как в двух других исследованиях в течение некоторого времени осуществлялось наблюдение за участниками. Четыре из этих исследований финансировались Национальными институтами исследований в области здравоохранения и Советом по исследованиям в области здравоохранения; в одном из исследований об источнике финансирования не сообщали. Одно исследование также финансировалось фармацевтической компанией, производящей бупренорфин–налоксон.

Основные результаты

При наблюдении в течение трех и более месяцев доказательств эффективности контролируемого дозирования в отношении приверженности лечения, снижения употребления опиоидов, снижения смертности и числа нежелательных явлений обнаружено не было. В одном исследовании было установлено, что контролируемое дозирование приводит к уменьшению использования не по назначению. Ни в одном из исследований не оценивали влияние контролируемого дозирования на проявления боли, тягу к препаратам, число дней несанкционированного использования опиоидов, передозировку и госпитализации.

Мы не можем сделать каких-либо выводов об эффективности контролируемого дозирования в сравнении с выдачей лекарств на руки при ОЗТ. Для оценки эффективности контролируемого дозирования и выдачи лекарств на руки при ОЗТ необходимы дальнейшие исследования.

Качество доказательств

В целом, исследования были относительно хорошо проведены, однако небольшое число исследований, в которых сообщали об интересовавших нас исходах, не позволяет оценить эффективность вмешательств в отношении использования не по назначению, снижения употребления опиоидов, приверженности лечению и частоты несанкционированных приемов опиоидов. Более того – в связи с низкой частотой встречаемости некоторых событий в исследованиях качество доказательств было оценено как низкое и очень низкое. Это говорит о том, что дальнейшие доказательства могут изменить оценку относительной эффективности, представленную в этом обзоре.