Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств пользы и вреда различных типов интраназальных (в нос) стероидов у людей с хроническим риносинуситом.

Актуальность

Хронический риносинусит - распространенное состояние/заболевание, характеризующееся воспалением носа и околоносовых пазух (группа заполненных воздухом пространств позади носа, глаз и щек). У пациентов с хроническим риносинуситом встречаются, по меньшей мере, два или более из следующих симптомов в течение не менее 12 недель: заложенность носа, выделения из носа или насморк, боль или чувство давления в области лица и/или пониженное обоняние (гипосмия). У некоторых людей также бывают полипы в носу, представляющие собой похожие на виноград набухания нормальной слизистой оболочки внутри носовых ходов и носовых пазух. Местные (интраназальные) кортикостероиды используются с целью снижения воспаления для уменьшения симптомов.

Характеристика исследований

В этот обзор мы включили 9 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) с общим числом участников - 910. Исследования различались по размеру выборки: некоторые были небольшими, с всего лишь 20 участниками / пациентами, в то время как другие включили более 200 участников. В большинство исследований были включены взрослые пациенты, но только в одном исследовании включили детей. В исследованиях, включающих взрослых, большинство участников были мужчины (72% до 79%). Во всех исследованиях участники были с хроническим риносинуситом и полипами (назальными полипами). Исследования либо сравнивали разные типы стероидов (три исследования), высокие дозы по сравнению с низкими дозами стероидов (пять исследований), стероиды два раза в день по сравнению с одним разом в день, или различные способы применения (водный назальный спрей по сравнению с аэрозолем - одно исследование). Во всех исследованиях была группа плацебо.

Основные результаты и качество доказательств

Различные стероиды: флутиказона пропионат в сравнении с беклометазона дипропионатом

Два небольших исследования (56 участников, неясный риск смещения) оценивали тяжесть заболевания и первостепенное побочное действие стероидов, носовое кровотечение (кровотечение из носа), но не другие исходы. Различий не было найдено между двумя стероидами, но мы оценили качество доказательств как очень низкое.

Различные стероиды: флутиказона пропионат в сравнении с мометазона фуроатом

Одно исследование (100 участников, неясный риск смещения) не выявило различий в степени тяжести заболевания (баллы назальных симптомов). Мы оценили качество этих доказательств как очень низкое.

Высокие дозы стероидов в сравнении с низкими дозами

Мы нашли пять исследований (663 участника, с низким или неясным риском смещения), которые сравнивали высокие и низкие дозы стероидов, три с использованием мометазона фуроата (400 мкг против 200 мкг у взрослых и детей старшего возраста, 200 мкг по сравнению с 100 мкг у детей старшего возраста ), и два с использованием капель флутиказона пропионата (800 мкг против 400 мкг). Эффективность (тяжесть заболевания и размер носовых полип) была одинаковой в группах с высокими и низкими дозами (низкое качество доказательств). Хотя все исследования сообщили о `большем улучшении по показателю выраженности полипов в группе высоких доз, значение этого неясно, потому что улучшение было небольшим.

Основной побочный эффект, носовое кровотечение, был более распространен, когда более высокие дозы были использованы (среднее качество доказательств).

Различные способы доставки: водный назальный спрей в сравнении с аэрозольным спреем

Мы нашли только одно плохо представленное исследование с высоким риском смещения. Было неясно, сколько в нем было участников: 91 были приняты в 3 группы. Также были значительные различия между участниками в двух группах, когда они начали исследование. Нам не удалось сделать какие-либо значимые выводы из этого исследования.

Выводы

Мы не нашли доказательств того, что один тип интраназального стероида является более эффективным, чем другой у пациентов с хроническим риносинуситом, ни того, что более высокие дозы лучше, чем низкие, ни того, что эффективность спрея отличается от аэрозоля. Мы не нашли исследований, которые сравнивали носовые капли со спреем. Мы нашли доказательства умеренного качества о повышенном риске (носового кровотечения) как побочный эффект лечения при использовании более высоких доз.

Необходимо больше исследований в этой области. Будущие исследования необходимо хорошо планировать: они должны измерять в качестве исходов качество жизни, специфически связанное с хроническим риносинуситом, и побочные эффекты; и изучать, что происходит с пациентами, принимающими интраназальные стероиды в дальносрочной перспективе.