Вопрос обзора

Является ли антипсихотик бифепрунокс эффективным и безопасным средством лечения для людей с шизофренией?

Акутальность

Бифепрунокс - антипсихотическое средство, разработанное для лечения шизофрении. Предполагалось, что он будет эффективен в отношении симптомов шизофрении, вызывая при этом меньше побочных эффектов, которые связаны с другими антипсихотиками. Однако, в 2009 году исследования этого лекарства прекратили, признав, что его эффективность не превышает таковую у уже имеющихся лекарственных средств; опасения также возникли в связи со смертью одного человека, принимавшего это лекарство.

Однако, в силу того, что многие люди с шизофренией резистентны (устойчивы) к лечению существующими лекарствами, возникает необходимость в исследовании новых средств. Одним их них был бифепрунокс. Мы проанализировали имеющиеся доказательства эффективности, безопасности и побочных эффектов бифепрунокса, в частности, для того, чтобы облегчить понимание причин, по которым применение этого лекарства было прекращено.

Поиск доказательств

В октябре 2015 года специалист по информации Группы Кокрейн по шизофрении изучил специализированный регистр. Он провел электронный поиск испытаний, в которых люди с шизофренией были рандомизированы для приема бифепрунокса или плацебо, и нашел 42 записи. Авторы обзора проверили их с целью включения в этот обзор.

Обнаруженные доказательства

Только четыре испытания предоставили приемлемые для использования данные, хотя они и были плохого качества, с некоторыми доказательствами отсутствующих (пропущенных) данных. Два испытания были завершены, но еще не опубликованы; мы не смогли получить какую-либо информацию из этих испытаний, которые мы могли бы использовать в этом обзоре. Доступные нам данные показали, что у участников, получавших бифепрунокс, было улучшение показателей по шкалам позитивных и негативных симптомов. Среди принимавших бифепрунокс и принимавших плацебо увеличение массы было сопоставимым (схожим).

Выводы

Данных относительно эффектов бифепрунокса недостаточно. Данные, которые мы нашли, были плохого качества и не показали никаких реальных доказательств того, что бифепрунокс небезопасен или неэффективен. Его эффекты, видимо, существенно не отличаются от эффектов других лекарств, представленных в настоящее время на рынке. Существует больше данных по этому соединению, однако они не являются общедоступными. Мы считаем, что орган лицензирования в США обладает большей информацией для обоснования своего важного решения. Фармацевтическая компания также, видимо, утратила желание продвигать бифепрунокс. Независимо от того, основывается ли решение запретить использование потенциально полезного лекарства на отчетливых доказательствах нежелательных эффектов, на рыночных расчетах или же на пристрастном отношении, представляется упущением тот факт, что вся информация, на основании которой было принято это решение, не находится в открытом доступе.