Вопрос обзора

Мы рассмотрели доказательства эффективности применения местных и аппаратных методов для лечения грибковых инфекций ногтей ног (онихомикоза ногтей ног) в сравнении друг с другом, с плацебо (идентичное, но неактивное лечение), несущей средой (неактивные ингредиенты, которые помогают доставить активное лекарственное средство) или отсутствием лечения. Мы оценивали взрослых людей, у которых инфекция была диагностирована на основе изучения образцов ногтей.

Актуальность

Онихомикоз ногтей ног вызывает боль, дискомфорт и изменение внешнего вида ногтей. Местные и аппаратные методы лечения могут иметь меньшую вероятность лекарственного взаимодействия или развития побочных эффектов, чем пероральные лекарства. Противогрибковые препараты являются либо фунгистатическими (подавляющими рост грибков), либо фунгицидными (убивающими грибковые патогены). Общей целью применения аппаратных методов (например, лазера, фотодинамической терапии) является уничтожение грибка.

Характеристика исследований

В ходе поисков по состоянию на май 2019 г. было обнаружено 56 исследований с участием 12 501 мужчин и женщин (средний возраст составлял от 27 до 68 лет), в основном имеющих онихомикоз ногтей ног легкой или средней степени тяжести. Давность онихомикоза варьировала от нескольких месяцев до нескольких лет, но эти данные указывали не во всех исследованиях. Примерно в 63% исследований изучали онихомикоз, вызванный дерматофитами (грибками). Продолжительность большинства исследований была от 48 до 52 недель, и их проводили в амбулаторных условиях. В исследованиях использовали либо аппаратные, либо местные методы лечения, включая лаки и кремы, по отдельности или в комбинации; сравнивали разные виды лечения друг с другом, с отсутствием лечения, с несущей средой или плацебо.

Основные результаты

Для указанных далее основных результатов продолжительность лечения была 36 или 48 недель, а исходы оценивали (измеряли) в период с 40-й по 52-ю неделю (побочные эффекты оценивали в течение всего периода исследования).

По сравнению с несущей средой (отсутствием лечения) 10%-ный раствор эфинаконазола для местного применения показал большую эффективность в достижении полного излечения (т.е. нормальный внешний вид ногтя и уничтожение грибка, подтвержденное лабораторными методами) (доказательства высокого качества). 5%-ный раствор таваборола (в сравнении с несущей средой) и P-3051 (8%-й гидролак циклопирокс) (в сравнении с двумя другими препаратами: 8%-ным лаком циклопироксом или 5%-ным лаком аморолфином), вероятно, более эффективны для достижения этого исхода (в обоих случаях доказательства среднего качества). Частота полного излечения может быть выше при применении 8%-ного лака циклопирокса, чем несущей среды, однако остается низкой (нельзя ожидать полного излечения у всех пациентов) (доказательства низкого качества).

8%-ный лак циклопирокс и 10%-ный раствор эфинаконазола, вероятно, более эффективны в уничтожении грибка (микологическое излечение), чем несущая среда, однако эффект от применения P-3051 (8%-ный гидролак циклопирокс), вероятно, мало отличается или не отличается вообще от этих двух препаратов сравнения (все доказательства среднего качества). 5%-ный раствор таваборола позволяет улучшить показатель микологического излечения в сравнении с несущей средой (доказательства высокого качества).

Мы не обнаружили доказательств различий в побочных эффектах, включая покраснение, сыпь и жжение, между препаратом P-3051 (8 %-ный гидролак циклопирокс) и двумя другими препаратами (доказательства низкого качества); 8 %-ный лак циклопирокс может увеличивать выраженность побочных эффектов, в том числе местных реакций, сыпи и изменений внешнего вида ногтей в сравнении с несущей средой. Однако эффекты применения этого препарата различаются, поэтому вполне вероятно, что на самом деле его использование может оказывать незначительное влияние или не оказывать никакого влияния (доказательства низкого качества). В сравнении с несущей средой у участников немного чаще проявлялись побочные эффекты (обычно в виде дерматита и волдырей c жидкостным содержимым) на фоне применения 10 %-ного раствора эфинаконазола (доказательства высокого качества) и, вероятно, чаще на фоне применения 5 %-ного раствора тавабарола (обычно в виде местных реакций, таких как дерматит, покраснение и боль) (доказательства среднего качества).

Мы не уверены в том, какой эффект оказывает 5 %-ный раствора люликоназола в сравнении с несущей средой (доказательства очень низкого качества); различия в отношении побочных эффектов между этими группами, возможно, незначительные или вовсе отсутствуют (обычно сообщали о сухости кожи, экземе и уплотнении кожи, которые проходили после прекращения лечения), а 5 %-ный раствор люликоназола, вероятно, повышает частоту микологического излечения. Однако эффекты этого лечения различаются, поэтому возможно, что на самом деле его использование может оказывать незначительное влияние или не оказывать никакого влияния на частоту микологического излечения (в обоих случаях доказательства низкого качества).

В трех исследованиях проводили сравнение лазерной терапии с отсутствием лечения или симуляцией лечения, и, вероятно, различия в отношении микологического излечения незначительны или вовсе отсутствуют (доказательства низкого качества). Показатель полного излечения не измеряли, и мы не уверены, есть ли различия в побочных эффектах между группами (доказательства очень низкого качества).

10 %-ный раствор эфинаконазола оказался более эффективным в достижении клинического излечения, чем несущая среда (доказательства высокого качества); ни в одном из остальных основных сравнений этот исход не измеряли.

Качество доказательств

Наши выводы основаны на доказательствах разного качества. Что касается полного излечения, микологического излечения и побочных эффектов, качество доказательств варьировало от низкого до высокого, причем для трех ключевых исходов были обнаружены доказательства очень низкого качества.

Многие исследования были небольшими, имели проблемы с дизайном и не проводили прямое сравнение видов лечения. Ни в одном из исследований не сообщали о качестве жизни.