Вопрос обзора

Мы стремились оценить пользу (уменьшение боли, скованности, улучшение физической функции) и вред (проблемы с сердцем и кишечником) целекоксиба в сравнении с другими аналогичными лекарствами или имитацией лекарства (плацебо) у взрослых с ревматоидным артритом.

Актуальность

Ревматоидный артрит - это аутоиммунное заболевание, которое вызывает воспаление соединительной ткани суставов, делая их болезненными, тугоподвижными и отечными. В первую очередь обычно поражаются мелкие суставы рук и ног. В настоящее время заболевание неизлечимо; лечение направлено на достижение ремиссии или задержку прогрессирования заболевания для улучшения подвижности и уменьшения боли, отечности и скованности/тугоподвижности. Для лечения людей с ревматоидным артритом используют нестероидные противовоспалительные средства (НПВС). Целекоксиб является селективным НПВС, который может помочь облегчить симптомы ревматоидного артрита.

Дата поиска

Мы провели поиск доказательств вплоть до 18 мая 2017 года.

Характеристика исследований

Мы включили восемь исследований, опубликованных между 1998 и 2014 годами, в которых участвовали 3 988 взрослых (средний возраст 54 года), большинство из них - женщины (73%). У участников был ревматоидный артрит, в среднем, в течение 9,2 лет.

В исследованиях сравнивали лечение целекоксибом с другим лечением; 1786 участников получали целекоксиб, а 2202 участника получали или плацебо, или традиционное НПВС (тНПВС).

Пять исследований получили поддержку или финансирование от фармацевтической промышленности.

Основные результаты

При сравнении с плацебо, из каждых 100 человек, которые получали целекоксиб, у 15 наблюдалось уменьшение симптомов после 4-12 недель. Люди, которые принимали целекоксиб, оценили уровень боли на 11 баллов ниже (по шкале от 0 до 100) после 12 недель.

Когда мы сравнили целекоксиб и плацебо, результаты об улучшении физической функции и о числе людей, у которых развилась язвенная болезнь двенадцатипёрстной кишки свыше 3 мм в диаметре, были неубедительны. Также неубедительны были доказательства о вреде, который проявляется вскоре после применения лекарств. Ни в одном из исследований, которые сравнивали целекоксиб и плацебо, не сообщали о случаях инфаркта или инсульта.

При сравнении целекоксиба с традиционными НПВС, результаты об уменьшении боли и улучшении физической функции были неубедительны. Небольшое улучшение было обнаружено по шкале, используемой врачами для оценки состояния людей с ревматоидным артритом (ACR20, Критерии Американской коллегии ревматологии). На каждые 100 человек, которые принимали целекоксиб: было на 13 случаев меньше развития язвенной болезни двенадцатипёрстной кишки свыше 3 мм в диаметре; и на 7 случаев меньше выбывания из исследований, по сравнению с людьми, получающими традиционные НПВС.

Целекоксиб может уменьшить симптомы ревматоидного артрита и облегчить боль в большей степени, чем плацебо, но, вероятно, незначительно улучшает или совсем не улучшает физическую функцию.

Качество доказательств

Качество доказательств было оценено как умеренное или низкое из-за методологических недостатков и малого числа наблюдаемых событий, свидетельствующих о вреде.