Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств относительно влияния местной терапии мочевого пузыря с помощью Бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) и интерферона (ИФН)-альфа (α) на рак, не выходящий за пределы слизистой оболочки (известный как рак мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой).

Актуальность

Рак мочевого пузыря - один из самых распространенных раков во всем мире. Рак мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой часто лечат при помощи резекции (удаление хирургическим путем), однако этот метод может привести к высокому риску рецидива и прогрессированию, что повлечет за собой инвазию рака в мышечную ткань, при которой единственным методом лечения будет та же резекция. Бацилла Кальметта-Герена - это вакцина, которую обычно вводят в мочевой пузырь после резекции с целью снижения риска рецидива и прогрессирования болезни. Некоторые нерандомизированные исследования показали, что добавление ИФН-α к БЦЖ может еще больше снизить эти риски. Нашей целью было сравнение эффектов введения в мочевой пузырь БЦЖ с ИФН-α и без ИФН-α у пациентов с раком мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой.

Характеристика исследований

Доказательства актуальны на 25 августа 2016 года. Мы включили 5 исследований с 1231 участником с раком мочевого пузыря без инвазии в мышечный слой. В четырех исследованиях сравнивали БЦЖ в сочетании с ИФН-α с одной лишь БЦЖ. В одном исследовании сравнивали чередующееся применение БЦЖ и ИФН-α с одной лишь БЦЖ. Период наблюдения в исследованиях составлял от 2 месяцев до почти 20 лет.

Основные результаты

БЦЖ в сочетании с ИФН-α (4 исследования):Мы нашли доказательства очень низкого качества, свидетельствовавшие об отсутствии четких различий в рецидивах (4 исследования с 925 участниками) или прогрессировании (2 исследования с 219 участниками) между участниками, получавшими БЦЖ с ИФН-α, и получавшими только БЦЖ. Ни в одном из исследований не сообщали об отмене лечения из-за нежелательных явлений. Также были обнаружены доказательства очень низкого качества, свидетельствовавшие об отсутствии четких различий между группами по связанной с раком смертности (1 исследование, 99 участников). Были получены неоднозначные данные о нежелательных явлениях (2 исследования, 120 и 670 участников соответственно).

Чередование БЦЖ с ИФН-α (1 исследование):Мы нашли доказательства низкого качества, свидетельствовавшие о более высокой вероятности рецидива в случае при чередовании БЦЖ с ИФН-α в сравнении с одной лишь БЦЖ (исследование с 205 участниками). Также мы нашли доказательства низкого качества, свидетельствовавшие об отсутствии четких различий в вероятности прогрессирования, риске отмены лечения из-за нежелательных явлений и связанной с раком смертности между участниками, у которых БЦЖ чередовали с ИФН-α, и получавшими лишь БЦЖ (1 исследование с 205 участниками). Также не было обнаружено четких различий между группами по общей выживаемости и нежелательным явлениям (1 исследование с 205 участниками).

Ни в одном из пяти исследований не сообщали о качестве жизни участников.

Качество доказательств

Поскольку включенные исследования часто проводились недостаточно хорошо, а результаты не всегда были представлены надлежащим обзором, мы оценили качество доказательств в целом как низкое. Дальнейшие исследования, вероятно, окажут серьезное влияние на нашу уверенность в точности результатов.