Суть
Нет надежных доказательств из исследований, чтобы поддержать или опровергнуть предположение, что кеторолак приносит пользу, или что он вызывает серьёзные побочные эффекты при лечении послеоперационной боли у детей.

Актуальность
Дети в краткосрочном периоде после операции могут испытывать боль. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС, например, аспирин) могут уменьшать умеренную или сильную боль, не вызывая серьёзных побочных эффектов, характерных для опиоидов (наркотических средств, таких как морфин). Однако, НПВС могут вызывать кровотечение и поражение почек и кишечника. Кеторолак это НПВС, которое может применяться в виде внутривенных инъекций, что может быть полезным для пациентов, когда они не могут принимать лекарства внутрь. Несмотря на то, что кеторолак не разрешен для использования у детей многими государственными регуляторными агентствами, его часто используют после операции из-за отсутствия альтернативных вариантов.

Характеристика исследований
В ноябре 2017 года мы провели поиск клинических испытаний, в которых кеторолак использовали для лечения послеоперационной боли у детей. Мы нашли 13 исследований с участием 920 детей, которые отвечали критериям этого обзора. В исследованиях были различия в дизайне, дозах кеторолака, времени введения (во время или после операции) и числе назначенных доз, типе операции, а также в том, с чем сравнивали кеторолак (с плацебо (фиктивное лечение, например, флакон с жидкостью) или с другим лекарством).

Основные результаты

Не было достаточной информации для статистического анализа оценок, в которых мы были наиболее заинтересованы, таких как число детей с уменьшением боли по меньшей мере на 50%; или средняя интенсивность боли (мера боли пациента, когда пациентов просят оценить интенсивность боли, которую они испытывают, обычно по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (невыносимая боль)). В четырех исследованиях были отдельные сообщения о том, что кеторолак лучше снижал интенсивность боли, по сравнению с плацебо, но эти исследования были небольшими и имели различные недостатки в дизайне. Было больше информации в отношении других оценок, таких как число детей, которым потребовались дополнительные лекарства для неотложной помощи (дополнительные обезболивающие средства, которые назначают, если исследуемое лекарство не помогает в достаточной мере справиться с болью), а также, как часто использовали дополнительные обезболивающие средства. В группе кеторолака меньшему числу детей потребовались дополнительные обезболивающие средства, по сравнению с группой плацебо, хотя различия не были статистически значимы. В течение четырёх часов после введения исследуемых лекарств дети, которым вводили кеторолак, немного в меньшей степени нуждались в дополнительном обезболивании, чем те, которым вводили плацебо. Не было достаточной информации по прямым сравнениям кеторолака с другими лекарствами.

Также в исследованиях не было достаточной информации для надежной оценки побочных эффектов и серьёзных побочных эффектов при использовании кеторолака. Серьёзные побочные эффекты при применении кеторолака включали в себя кровотечение, но это встречалось достаточно редко, и поэтому мы не смогли сделать каких-либо определённых выводов. Очень небольшое число детей выбыло из исследований из-за побочных эффектов. Это характерно для исследований, в которых участники наблюдаются в течение короткого периода времени.

Качество доказательств
Мы оценили качество доказательств как очень низкое из-за методологических проблем во многих исследованиях, различиях в дизайне исследований и в целом небольшого числа участников исследований. Очень низкое качество доказательств означает, что мы крайне не уверены в результатах.