Ключевая информация

- Применение аспирина и аналогичных лекарств (антитромбоцитарных средств) после стандартного начального лечения антикоагулянтами в дополнение к наилучшей медицинской практике может снизить частоту рецидивов венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), по сравнению с наилучшей медицинской практикой в сочетании с плацебо в условиях хронического ТГВ. Нет отчетливых различий в побочных эффектах, тяжелых кровотечениях или ТЭЛА при использовании антитромбоцитарных средств.

- Для оценки долгосрочного эффекта антитромбоцитарных средств необходимы исследования высокого методологического качества, достаточно крупные и продолжительные для выявления значимых клинических исходов. Исследования должны включать людей с острым и хроническим ТГВ и содержать информацию о таких важных исходах, как ТГВ, ТЭЛА и тяжелые кровотечения, об использовании фильтра нижней полой вены и возрасте участников.

Что такое ТГВ?

ТГВ - это сгусток крови (тромб), образующийся в венозной системе организма и блокирующий кровоток.

Как лечат ТГВ?

После первоначального лечения антикоагулянтами люди получают последующее лечение (известное как наилучшая медицинская практика), которое включает лекарства для профилактики образования новых тромбов, компрессионные чулки и клинический уход (например, физические упражнения и увлажнение кожи). Антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, это лекарства, которые не дают клеткам крови (тромбоцитам) слипаться и образовывать тромб. Поэтому их можно рассматривать как потенциальное дополнительное вмешательство к существующей наилучшей медицинской практике для лечения ТГВ. Антитромбоцитарные средства могут быть использованы для минимизации таких осложнений, как посттромботический синдром (ПТС, ситуация, при которой тромб в вене вызывает нарушение функции пораженных сосудов) и ТЭЛА (когда тромб движется по кровеносной системе к легкому и блокирует кровоток). Антитромбоцитарные средства также могут снизить частоту рецидивов ТГВ или ТЭЛА. Одним из недостатков применения антитромбоцитарных средств является возможность увеличения частоты кровотечений.

Что мы хотели выяснить?

Мы хотели узнать, приводит ли применение антитромбоцитарных средств для лечения ТГВ после его первоначального лечения к снижению числа рецидивов ВТЭ, кровотечений или ТЭЛА, по сравнению с наилучшей медицинской практикой (НМП) или с НМП в сочетании с плацебо (идентичное по виду лечение, но без медицинского эффекта). Мы также хотели определить, приводит ли применение антитромбоцитарных средства к сокращению частоты смертельных исходов, развития ПТС, побочных эффектов, улучшению качества жизни и изменению продолжительности пребывания в больнице.

Что мы сделали?

Мы провели поиск исследований, в которых оценивали антитромбоцитарные средства, назначаемые людям для лечения ТГВ. Исследования должны были иметь рандомизированный дизайн (когда участников в случайном порядке определяют в группы лечения), и в них должны были сравнивать комбинацию антитромбоцитарного препарата с наилучшей медицинской практикой - только с наилучшей медицинской практикой или с комбинацией наилучшей медицинской практики и плацебо. Эти виды лечения были начаты после первоначальной стандартной антикоагуляции при ТГВ. Мы объединили результаты в тех случаях, когда это было уместно.

Что мы обнаружили?

Результаты основаны на шести исследованиях с участием 1625 человек из США, Канады, Европы, Индии, Аргентины, Австралии и Новой Зеландии. Были изучены две большие группы участников: участники с острым ТГВ (лечение начато до 21 дня после появления симптомов) и участники с хроническим ТГВ (лечение начато после 21 дня после появления симптомов). Во всех исследованиях в качестве сравнения использовали наилучшую медицинскую практику в отдельности или в сочетании с плацебо. В каждом сравнении изучали влияние антитромбоцитарных средств на рецидивы ТГВ, ТЭЛА, смерть и побочные эффекты.

У нас есть ограниченная уверенность в том, что антитромбоцитарные средства в дополнение к наилучшей медицинской практике (НМП) могут влиять на снижение риска нового эпизода ВТЭ по сравнению с использованием НМП в сочетании с плацебо в условиях хронического ТГВ. Чтобы избежать одного случая ВТЭ, необходимо было пролечить 14 пациентов. Однако, когда изучали только ТЭЛА, антитромбоцитарные средства не показали различий между группами. Использование антитромбоцитарных средств в качестве дополнительного лечения, по-видимому, не добавляет вреда или рисков, таких как смерть, кровотечение или другие побочные эффекты.

Хотя наша уверенность в доказательствах очень ограничена, у людей, получающих антитромбоцитарные средства, может быть более низкая частота повторной ВТЭ по сравнению с теми, кто не получал антитромбоцитарные средства при хроническом ТГВ. Аналогичным образом, хотя наша уверенность в доказательствах очень ограничена, у людей, получающих антитромбоцитарные средства, может быть более низкая частота ПТС и повышенное число побочных эффектов при остром ТГВ.

На основании очень ограниченных имеющихся доказательств мы не можем сделать выводы относительно использования антитромбоцитарных средств в качестве дополнительного лечения к наилучшей медицинской практике по сравнению с применением только наилучшей медицинской практики в условиях острого и хронического ТГВ.

Каковы ограничения этих доказательств?

Наша уверенность в доказательствах была ограничена или очень ограничена, поскольку у малого числа людей встречались интересующие нас исходы, а недостатки некоторых исследований могли привести к ошибкам, например, проблемы рандомизации и выборочной отчетности, неясно определенные исходы и дублирование публикаций.

В будущих высококачественных исследованиях могут быть получены важные данные, особенно в отношении таких результатов, как смерть и побочные эффекты, а также лечение острого ТГВ.

Насколько актуальны эти доказательства?

Доказательства актуальны по состоянию на 7 декабря 2021 года.