Актуальность

Цирроз является хроническим заболеванием печени. У людей с этим заболеванием часто развивается печеночная энцефалопатия, осложнение, которое приводит к плохому функционированию головного мозга. У некоторых людей с циррозом развиваются очевидные клинические признаки нарушения функционирования мозга, например, проблемы с речью, балансом и повседневными функциями; в таких случаях говорят об очевидной печеночной энцефалопатии; изменения могут быть недолгими, могут повторяться или могут сохраняться в течение длительного времени. У других людей с циррозом может не быть очевидных клинических изменений, но имеются нарушения некоторых аспектов функции головного мозга, такие как внимание и способность выполнять сложные задачи; в таких случаях говорят о минимальной печеночной энцефалопатии. Причины развития печеночной энцефалопатии у людей сложны, но накопление в крови токсинов из кишечника, в частности, аммониевых соединений, играет ключевую роль. L-орнитин-L-аспартат понижает уровень аммония в крови и поэтому может иметь полезные эффекты у людей с печеночной энцефалопатией или помочь остановить её развитие.

Вопрос обзора

Мы изучили использование L-орнитин-L-аспартата, применяемого через рот (перорально) или вводимого в виде жидкости капельно в вену (внутривенно) для профилактики и лечения печеночной энцефалопатии, проведя обзор клинических испытаний, в которых люди с циррозом были в случайном порядке определены в группы для получения L-орнитин-L-аспартата, неактивного препарата-пустышки (называемого плацебо), отсутствия лечения, или применения другого лекарства для этого состояния, например, лактулозы, пробиотиков и рифаксимина. Мы включили участников с циррозом, с явной или минимальной печеночной энцефалопатией, или с риском развития этого осложнения.

Дата поиска

Декабрь 2017 года.

Источники финансирования исследований

Шесть из 36 рандомизированных клинических испытаний, которые мы включили, не получали финансирования или какой-либо другой поддержки от фармацевтических компаний. Семнадцать испытаний получили финансовую поддержку от фармацевтических компаний и еще три получили L-орнитин-L-аспартат или неактивное плацебо бесплатно; в отношении остальных 10 испытаний не было информации о финансировании.

Характеристика исследований

Мы включили 33 рандомизированных клинических испытания, в которых L-орнитин-L-аспартат сравнивали с неактивным плацебо или с отсутствием вмешательства, и шесть рандомизированных клинических испытаний, в которых L-орнитин-L-аспартат сравнивали с другими видами лечения энцефалопатии; в некоторых испытаниях было более одного сравнения. В пяти из включенных испытаний исследовали L-орнитин-L-аспартат для профилактики печеночной энцефалопатии, а в 30 испытаниях изучали его использование в качестве лечения у людей с острой, хронической или минимальной печеночной энцефалопатией. Продолжительность лечения в испытаниях, в которых изучали внутривенные препараты, варьировала от 3 до 35 дней (в среднем, восемь дней) и от 7 до 180 дней в испытаниях, в которых изучали пероральные препараты (в среднем, 30 дней).

Основные результаты

Наши анализы показали, что L-орнитин-L-аспартат может уменьшить смертность, улучшить течение печеночной энцефалопатии и предотвратить серьезные побочные эффекты, в сравнении с плацебо или отсутствием лечения, но он не имеет никаких дополнительных полезных эффектов в сравнении с другими лекарствами, используемыми для профилактики и лечения этого состояния.

Качество доказательств

Доказательства, которые мы нашли, был очень слабыми, и поэтому мы не уверены, что L-орнитин-L-аспартат следует использовать для профилактики или лечения печеночной энцефалопатии у людей с циррозом. Многие исследования не были опубликованы и поэтому не были тщательно проверены, а многие из опубликованных испытаний получили поддержку от фармацевтической промышленности, что вносит элемент смещения. Соответственно, необходимо больше информации, прежде чем будет определено значение L-орнитин-L-аспартата в профилактике и лечении печеночной энцефалопатии.