Актуальность

Оланзапин изучался на предмет противорвотного действия и безопасности. Несмотря на доступные на сегодняшний день лекарства, люди со злокачественными новообразованиями нередко испытывают мучительную тошноту и рвоту до, во время и после химио- или лучевой терапии, а также во время паллиативного ухода (когда целью терапии является облегчение симптомов, а не излечение). Некоторые люди продолжают испытывать тошноту и рвоту при химиотерапии, даже когда получают стандартные противорвотные средства.

Недавние исследования посвящены профилактике и лечению тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

Вопрос обзора

Мы исследовали пользу и вред применения оланзапина для профилактики и лечения тошноты и рвоты у взрослых с раком.

Дата поиска

Мы провели поиск исследований в сентябре 2017 года.

Характеристика исследований

Мы включили 14 рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) – так как они предоставляют наиболее надежные результаты – с 1 917 участниками со всего мира. В них исследовали пероральный прием оланзапина для лечения и профилактики тошноты и рвоты.

Во всех включенных исследованиях оланзапин применяли в комбинации с другими лекарствами, преимущественно противорвотными. В 9 исследованиях оланзапин сравнивали с плацебо (веществом без терапевтического эффекта) или отсутствием лечения. В других исследованиях оланзапин сравнивали с другими противорвотными средствами.

Получали ли участники противораковую терапию?

13 РКИ включали участников, получающих химиотерапию. Химиотерапия классифицируется по тому, с какой вероятностью она провоцирует тошноту и рвоту (т.е. по эметогенности). В 6 РКИ участники получали высоко (ВЭХ) или умеренно эметогенную химиотерапию (УЭХ). В 6 РКИ участники получали лишь ВЭХ. В 1 РКИ не указывали, получали ли участники ВЭХ или УЭХ.

Ни одно РКИ не включало участников, получавших лишь лучевую терапию. В 1 испытании участвовали пациенты, получавшие и химио-, и лучевую терапию. В 1 испытании участники не получали ни химио-, ни лучевую терапию.

Источники финансирования исследований

Ни в одном из включенных РКИ не сообщалось о финансировании фармацевтическими компаниями. В 5 испытаниях сообщалось о финансировании фондами борьбы с раком, пожертвованиями или университетами. В 9 испытаниях о финансировании не заявлялось ничего.

Основные результаты

50% людей, получавших оланзапин вместе со стандартной терапией, вероятно, не будут испытывать тошноту или рвоту во время химиотерапии, в сравнении с 25% получавших стандартную терапию. Возможно, оланзапин повышает вероятность нежелательной сонливости. Мы не уверены, что применение 5мг оланзапина в сутки вместо 10мг снижает вероятность сонливости без уменьшения пользы в отношении тошноты. Мы не уверены в риске других побочных эффектов или серьезных побочных эффектов, поэтому важно помнить об их возможности. Высказывалось предположение о том, что люди, принимающие оланзапин со стандартной терапией, могут иметь лучшее качество жизни в сравнении с получавшими лишь стандартную терапию, но мы крайне не уверены в этом, поскольку не могли проанализировать данные. Для утверждения о том, что люди предпочитают принимать оланзапин, а не отказываться от него, доказательств было недостаточно.

Для того чтобы утверждать, что оланзапин так же хорош, как и другие противорвотные средства, хуже их или лучше их, доказательств недостаточно.

Качество доказательств

Мы оценивали качество доказательств в исследованиях по четырем уровням: очень низкое, низкое, умеренное или высокое. «Очень низкое качество доказательств» означает, что мы крайне не уверены в результатах. «Высокое качество доказательств» означает, что мы очень уверены в результатах. Мы нашли доказательства умеренного качества, что оланзапин в целом уменьшает тошноту и рвоту, но также усиливает нежелательную сонливость в сравнении с плацебо или отсутствием лечения. Доказательства касательно предпочтений пациентов имели умеренное качество, а касательно неблагоприятных событий – низкое. Остальные доказательства имели низкое или очень низкое качество.

Выводы обзора

Оланзапин, вероятно, является эффективным противорвотным средством. Мы не уверены, какая доза лучше – 5 или 10мг, и может ли доза в 2,5мг быть столь же эффективной. Однако, в этом обзоре содержится информация лишь о пероральном, но не инъекционном, введении оланзапина. Для информированной практики необходимы дальнейшие исследования.