Вопрос обзора

Мы провели обзор доказательств по эффективности и безопасности баклофена для лечения людей с расстройствами, связанными со злоупотреблением алкоголем (РУА), продолжающих пить (употреблять алкоголь), с целью достижения и поддержания трезвости (прекращения употребления алкоголя), или для сокращения потребления алкоголя.

РУА и другие нарушения, связанные с употреблением алкоголя, относят к наиболее распространенным психическим расстройствам, приводящим к специфическим физическим и эмоциональным проблемам, проблемам с обучением и памятью, а также к последствиям для общего благополучия и здоровья. Злоупотребление алкоголем является одним из самых больших рисков для здоровья во всем мире, вызывая от 20% до 30% случаев рака пищевода, заболеваний печени, эпилепсии, дорожно-транспортных происшествий, убийств и других преднамеренных травм.

В течение многих лет основным лечением РУА были стратегии психосоциальной помощи, но использование только психосоциальных методов лечения имеет ограниченный успех. Большая часть людей с РУА совсем не реагирует на лечение, а те, кто реагируют, не остаются свободными от употребления алкоголя в долгосрочной перспективе. Лекарства, такие как баклофен, могут играть важную роль в лечении людей с РУА.

Дата поиска
Доказательства актуальны на январь 2018 года.

Характеристика исследований

В этом обзоре мы рассмотрели 12 рандомизированных клинических испытаний (исследования, в которых участники были распределены в одну из двух или более групп лечения и в группу контроля случайным образом) с 1128 участниками. В среднем, вмешательства длились около 5 месяцев, в то время как исследователи наблюдали за участниками от 4 до 52 месяцев. Пять исследований были проведены в США и по одному в Австралии, Франции, Германии, Индии, Израиле, Италии и Нидерландах.

Исследования рассматривали баклофен в различных дозах (от 10 мг в день до 150 мг в день), а в некоторых случаях во время лечения дозы увеличивали. Ни в одном из исследований не добавляли другие лекарства или другие методы лечения к лечению баклофеном. Во всех исследованиях сравнивали баклофен с плацебо, за исключением одного исследования, в котором сравнивали баклофен с акампросатом в дозе 666,66 мг три раза в день в течение трех месяцев.

Основные результаты
По сравнению с плацебо, баклофен оказывает небольшое воздействие или не оказывает его вообще на участников, которые выбыли (бросили лечение), отказались от лечения из-за неблагоприятных событий (побочных эффектов), или на число участников с хотя бы одним неблагоприятным событием. Баклофен, вероятно, оказывает небольшое влияние на число участников, которые начинают пить снова, а также на то, сколько и как часто они пьют. Баклофен, возможно, оказывает небольшое воздействие или не оказывает его вообще в процентном отношении дней, в течение которых люди остаются свободными от употребления алкоголя.

Баклофен, возможно, увеличивает употребление алкоголя, измеряемое числом «выпиваний» (приёмов алкоголя) в день.

Мы обнаружили, что баклофен увеличивал число неблагоприятных событий, таких как депрессия, головокружение, сонливость, онемение и ригидность мышц, но мы не обнаружили значимых различий между баклофеном и плацебо в отношении других неблагоприятных событий.

Определенность доказательств
Определённость доказательств (насколько мы можем быть уверены, что доказательства надёжны) была высока в отношении результатов о числе участников с хотя бы одним неблагоприятным событием, а также о том, что люди выбывают из исследований по любой причине или из-за неблагоприятных событий. Определённость доказательств была средней в отношении результатов о том, что люди возвращались к потреблению алкоголя и сколько дней злоупотребления алкоголем у них было. Она была низкой в отношении результатов о числе «выпиваний» (приёмов алкоголя) в день злоупотребления алкоголем и о процентном отношении дней трезвости (без алкоголя).